Мелаксен как быстро начинает действовать
Отчет о клинической эффективности препарата «МЕЛАКСЕН» фирмы Unipharm-USA (США) при лечении инсомний
Вподдержании нормального циркадного ритма у человека участвует мелатонин — гормон шишковидной железы. В ходе возрастных инволютивных изменений в ЦНС секреция этого гормона снижается, что сопровождается нарушениями сна, памяти, внимания, адаптации к смене
Вподдержании нормального циркадного ритма у человека участвует мелатонин — гормон шишковидной железы. В ходе возрастных инволютивных изменений в ЦНС секреция этого гормона снижается, что сопровождается нарушениями сна, памяти, внимания, адаптации к смене часовых поясов. Мелаксен, будучи синтетическим аналогом мелатонина, позволяет нормализовать уровень содержания этого гормона в ЦНС.
Целью исследования ставилось выяснение безопасности и эффективности мелаксена у больных с инсомниями.
В ходе исследования изучалось влияние мелаксена на ночной сон, на общее самочувствие больных и определялись побочные действия и переносимость препарата.
В исследование были включены 30 больных с нарушением сна. Испытуемые были разделены на две возрастные группы: 45-60 лет и 61-75 лет (по 13 и 17 человек соответственно). Представленность мужчин и женщин в каждой группе была в среднем равной.
Таблица. Динамика показателей гериатрической шкалы
Сандоз на фоне терапии мелаксеном
Инсомния у больных первой группы сочеталась с артериальной гипертензией у 9 больных, с головными болями — у 3 больных и с ИБС — у 2 больных. У пациентов второй группы нарушения сна сочетались с артериальной гипертензией — у 15 больных, с ИБС — у 6 больных и с головными болями — у 5 пациентов.
В исследования включались пациенты, отвечающие следующим критериям:
1) мужчины и женщины в возрасте от 45 до 75 лет;
2) наличие эпизодических нарушений сна;
3) способность к относительно адекватной оценке собственного состояния и удовлетворительному заполнению клинических тестов;
4) формальное согласие на участие в испытаниях.
Критериям исключения из исследования служили:
1) беременность, лактация;
2) онкологические заболевания, лейкемия, лимфогранулематоз, миеломная болезнь;
3) постоянный прием избыточного количества снотворных препаратов;
4) прием циклоспорина.
В ходе испытания у всех больных до и после лечения препаратом мелаксен проводилась комплексная клиническая и инструментальная оценка их состояния с применением следующего набора клинических шкал:
1) специализированной балльной анкеты, где больные каждое утро отвечали на вопросы о характере и качестве их сна с указанием времени засыпания, количестве пробуждений и т. п.;
2) гериатрической шкалы Сандоз;
3) теста САН (Самостоятельность. Активность. Настроение.).
Больные первой группы (45-60 лет) принимали мелаксен в дозе 3 мг однократно за полчаса до сна на ночь. Пациенты второй группы (61-75 лет) принимали мелаксен в дозе 4,5 мг однократно за полчаса до сна на ночь. Длительность лечения составила 1 месяц. В процессе исследования больные дополнительно не получали нейротропных или психотропных средств. У больных с артериальной гипертонией проводилась гипотензивная терапия с использованием капотена в дозе 75 мг/сут., коринфара в дозе 20-60 мг/сут. и фуросемида в дозе 40 мг/сут. У больных с ИБС проводилось лечение нитросорбидом в дозе 30 мг/сут.
Анализ сомнологического анамнеза позволил установить, что у пациентов первой группы нарушения сна были связаны с:
Частота инсомнии у больных как в первой, так и во второй группе составила 3-4 раза в неделю.
Продолжительность инсомнии на момент исследования в обеих группах была в среднем равной и составила 1,5 года.
В первой группе 90% больных жаловались на трудности засыпания и 80% — на поверхностный сон. Во второй группе 95% больных отмечали трудности засыпания, 75% жаловались на поверхностный сон и трудности засыпания после раннего пробуждения, у 85% больных этой группы отмечалось раннее пробуждение.
Исследование психоповеденческой сферы по шкале Сандоз и теста САН продемонстрировало, что у всех больных в обеих группах отмечались множественные нарушения в психоповеденческой сфере в виде нарушений сна (4,6 балла), когнитивных процессов (4,4 балла), снижения памяти на текущие события (3,9 балла), беспокойства (3,7 балла), усталости (4,6 балла), снижения настроения (4,8 балла), эмоциональной лабильности (4,1 балла), головокружения (3,3 балла), головных болей (4,0 балла).
Исследование ночного сна с помощью специализированной балльной анкеты выявило у всех больных обеих групп выраженные нарушения засыпания (2,1 балла), снижение продолжительности сна (2,4 балла), частые ночные пробуждения (1,9 балла), ухудшение общего самочувствия после пробуждения утром (2,1 балла).
На фоне терапии мелаксеном отмечены достоверные улучшения основных параметров ночного сна. При этом одновременно положительная динамика была зарегистрирована в сфере когнитивных, мнестических, поведенческих и аффективных процессов.
Анализ основных показателей гериатрической шкалы Сандоз и теста САН на фоне терапии мелаксеном выявил положительную динамику в виде улучшения качества ночного сна (48%), когнитивных процессов (33%), мнестических функций (29%), снижения беспокойства (38%), эмоциональной лабильности (39%), уменьшения чувства усталости (38%), снижения частоты головных болей и головокружения (32%), повышения настроения (32%).
Данные специализированной анкеты по изучению субъективных характеристик ночного сна после лечения мелаксеном достоверно отличались от показателей, полученных до лечения, и свидетельствовали о положительной динамике в виде: уменьшения времени засыпания (3,7 балла), увеличения продолжительности ночного сна (3,6 балла), снижения частоты ночных пробуждений (4,4 балла), улучшения самочувствия после утреннего пробуждения (4,3 балла), появления более ярких и эмоционально насыщенных сновидений. Все пациенты отмечали улучшение общего качества сна на фоне терапии мелаксеном.
Как побочное действие отмечалась дневная сонливость, которая прошла самостоятельно через 5-7 дней без отмены препарата, была отмечена у 8 больных в начале лечения мелаксеном. Других побочных эффектов не было зарегистрировано.
Из всех исследованных пациентов очень хороший (5 баллов) и хороший эффект (4 балла) от лечения мелаксеном отмечен у 24 больных (80%). У пациентов молодого возраста была отмечена тенденция к более выраженной положительной динамике по сравнению с испытуемыми пожилого возраста.
В ходе проведенного исследования было отмечено, что заместительная терапия мелаксеном в дозе 3-4,5 мг однократно на ночь у больных с инсомниями нормализует нарушенный цикл сон — бодрствование. Это проявляется в значительном улучшении засыпания, снижении числа ночных пробуждений, увеличении продолжительности ночного сна и улучшении общего самочувствия при утреннем пробуждении. Одновременно назначение мелаксена оказало положительное влияние на интеллектуально-мнестические функции и эмоционально-личностную сферу.
Инструкция Мелаксен (Melaxen)
Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.
Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН ®
МНН: мелатонин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.
Состав: Активное действующее вещество — Мелатонин, 3 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА: адаптогенное средство.
КОД АТХ: N05CM17
Характеристика препарата:
Мелаксен — химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
Показания
В качестве снотворного средства.
В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
Передозировка
При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.
Особые указания
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Форма выпуска
По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по окончании срока годности.
Инструкция по применению
Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.
Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН
МНН: мелатонин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА. Адаптогенное средство.
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза – кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
В качестве снотворного средства.
В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.
При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по окончании срока годности.
Действие Мелаксена
Этот препарат стал настолько известен, что при слове «бессонница» у многих в голове сразу возникает слово-ассоциация «Мелаксен». Он очень хорошо работает при бессоннице, связанной с циркадными нарушениями: при джетлаге (резкой смене часовых поясов), сменном графике работы, а также в других подобных ситуациях. Более 40% городских жителей с нарушениями сна имеют как раз такую «циркадную» бессонницу. Соответственно, огромное количество россиян принимают Мелаксен.
Если вы решили присоединиться к числу потребителей этого препарата, вам будет полезно знать, как действует Мелаксен.
Состав и эффекты
Действующее вещество Мелаксена – мелатонин: точнее, аналог естественного гормона сна мелатонина, синтезированный из растительных аминокислот.
Он регулирует циркадные ритмы, цикл сон-бодрствование, температуру тела. После приема таблетки снижается интеллектуальная и эмоциональная активность, что постепенно «выключает» человека из бодрствования и вызывает сонливость. Таков механизм действия препарата на организм.
Восстанавливает ночной сон;
Улучшает качество сна;
Не вызывает разбитости, сонливости после пробуждения на следующее утро и в течение дня.
Через сколько действует Мелаксен?
В этом плане он не отличается от других снотворных. Эффекты препарата наступают через 40-60 минут после приема. Как правило, нужен час, чтобы вся доза активного вещества попала в кровь. Учитывайте время приема в зависимости от того, когда вы собираетесь ложиться в постель.
Как долго длится действие?
Мелатонин быстро выводится из организма. Поэтому, даже если человек принял избыточную дозу препарата, у него не будет признаков передозировки или отравления – организм просто «возьмет в работу» такое количество препарата, которое будет нужно.
Нельзя один раз принять снотворное и наладить себе сон сразу на неделю, на месяц или навсегда. После приема таблетки мелатонин всего за несколько часов выводится из организма. Мелаксен относится к лекарствам с коротким периодом полувыведения. Это хорошо: никакие метаболиты препарата не накапливаются в тканях.
К моменту пробуждения в организме остаются следовые количества мелатонина, которые уже не оказывают никаких эффектов. Именно поэтому после Мелаксена легко просыпаться, именно поэтому по утрам у пациентов нет сонливости, нарушений координации, вялости, головной боли и других типичных постэффектов снотворных.
Можно ли продлить или усилить действие препарата?
Можно! Но такими средствами, что делать это вам не захочется.
Некоторые люди одновременно принимают несколько снотворных или добавляют к снотворному алкоголь. При одновременном приеме с веществами, угнетающими нервную систему, Мелаксен действует сильнее и дольше. Совместный прием может ускорить засыпание, продлить сон, усилить снотворное действие. Но может и навредить, например:
Если вас не устраивают эффекты снотворного, не стоит искать способов их усилить. Возможно, препарат вам просто не подходит или вы его неправильно принимаете.
Обратитесь к сомнологу, чтобы он разобрался в причинах вашей бессонницы и дал эффективные рекомендации по восстановлению хорошего сна.
О наиболее распространенной причине возникновения проблем со сном вы сможете узнать из данного видео.
МЕЛАКСЕН ® (MELAXEN ® )
МЕЛАКСЕН ® (MELAXEN ® )
Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.
Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН ®
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА. Адаптогенное средство.
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза – кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
В качестве снотворного средства.
В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.
При температуре 10-30 ° С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по окончании срока годности.
Copyright © 2021 ООО «Юнифарм»
Для сообщения обо всех неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные препараты Вы можете сообщить производителю: www.drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru, 8 (800) 777 8 604, WhatsApp, Viber 8 (903) 799 2 186. Отзывы по качеству можете сообщить по телефону: 8 (985) 290 68 70
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом
Сообщить о нежелательном явлении
Задать вопрос
Данная форма предназначена для вопросов и обращений за дополнительной информацией по применению биологически активных добавок ООО «Юнифарм».
Пожалуйста, примите во внимание, что мы не консультируем по заболеваниям (пожалуйста, обращайтесь за такими консультациями к профильным медицинским специалистам) и не предоставляем информацию о продуктах других компаний. Мы не запрашиваем и не обрабатываем данные о состоянии Вашего здоровья. Если Вы по собственной инициативе предоставите такие персональные данные, мы не будем осуществлять их обработку.
Сообщить о нежелательном явлении
Для сообщения обо всех неблагоприятных побочных реакциях на лекарственный препарат Мелаксен® (Melaxen®) Вы можете сообщить по следующим контактам:
Отзывы по качеству можно сообщить по телефону: 8 (985) 290 68 70
Если у Вас вопрос, касающийся приема и действия препарата, воспользуйтесь формой
Задать вопрос
Согласие на обработку персональных данных
Настоящим, отправляя данную форму, Вы, в соответствии с требованиями статьи 9 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных», свободно, своей волей и в своем интересе, даете согласие Обществу с ограниченной ответственностью «Юнифарм» (ООО «Юнифарм», ОГРН 1177746443005, ИНН 7725371608, далее также «Оператор»), адрес местонахождения: 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр.б, 5 подъезд, 3 этаж
на обработку своих персональных данных, а именно: имя, отчество; номер телефона; адрес электронной почты;
с использованием средств автоматизации и без использования средств автоматизации, а также смешанную обработку, путем совершения действий (операций) или совокупности действий (операций), предусмотренных п. 3 ст. 3 Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных», включая: сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, обезличивание, передача, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных, на условиях, предусмотренных в настоящем Согласии.
Настоящее согласие действует до достижения целей обработки персональных данных.
Оператор вправе передавать полученные по настоящему Согласию персональные данные следующим третьим лицам, осуществляющим обработку персональных данных по поручению Оператора в указанных в настоящем Согласии целях:
или поручить их обработку иным третьим лицам при условии, что:
Настоящее согласие действует до достижения целей обработки персональных данных или до его отзыва.
Настоящее согласие на обработку персональных данных может быть отозвано полностью или частично посредством предоставления Оператору письменного отзыва согласия на обработку персональных данных с личной подписью на бумажном носителе лично или направления по почте заказным письмом с уведомлением о вручении на адрес: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б, подъезд 5 или по электронной почте:
info@unipharm.ru с указанием в теме электронного письма «Отзыв согласия на обработку персональных данных».
Я осознаю, что, нажимая кнопку «Согласен», я подтверждаю что:
Ваш вопрос отправлен.
Ожидайте ответа.