Мдлп лекарственные препараты как работать
Маркировка лекарственных средств
В 2020 году вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов. Рассказываем, что нужно сделать и подключить и как работать дальше.
Нет времени разбираться? Поможем!
Что вы узнаете
Закон о маркировке лекарств
425-ФЗ от 28 декабря 2017 года вносит изменения в закон «Об обращении лекарственных средств». Он обязывает маркировать лекарства средствами идентификации, а участников оборота отчитываться в систему Мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) обо всех операциях с маркированными лекарствами.
Сроки
Специалист ЦРПТ расскажет, как работать в системе «Честный знак» с 1 июля 2020, а эксперт СБИС покажет весь процесс от приемки до продажи в СБИС.
Участники маркировки лекарств
Производители
регистрируют произведенные лекарства, отчитываются о введении нового кода в оборот.
Дистрибьюторы
регистрируют получение препарата и передачу его далее по цепочке.
Аптеки
фиксируют прием препарата от дистрибьютора, продажу конечному клиенту на кассе.
Медцентры
отмечают поступление препарата от дистрибьютора, списания для оказания медуслуг.
Схема работы
Поставщики и ЦРПТ договорились о существовании обратной схемы маркировки – когда аптека передает коды дистрибьютору, а не наоборот.
1. Производитель получает коды в системе маркировки и размещает их на упаковках лекарств.
2. При отгрузке производитель отправляет дистрибьютору вместе с товаром список кодов с упаковок.
3. Дистрибьютор принимает товар как обычно и подтверждает получение кодов. Далее фасует товар и отправляет в аптеку.
4. Аптека при приемке сканирует коды с упаковок лекарств.
5. После отправляет коды в МДЛП поставщику для подтверждения.
6. При продаже провизор сканирует код маркировки на упаковке, оператор фискальных данных отправляет его в систему маркировки. Код выбывает из оборота.
Также поддерживается и прямой порядок, по которому поставщик отправляет поступление вместе с кодами, а аптека сверяет их и утверждает.
Каждый препарат маркируют уникальным двумерным Data Matrix кодом, его наносят на упаковку с лекарством.
Общая длина ― 83 символа. В нем содержится:
Рекомендованный размер кода Data Matrix ― 16х16 мм. Но можно и меньшего размера ― ЦРПТ провел успешные тесты с марками 10х10 и 12х12 мм.
На большую транспортную тару (коробка, паллеты) наносят коды формата GS1 128. Такой код содержит данные обо всех упаковках внутри.
Штрафы
Незарегистрированные в МДЛП организации будут оштрафованы, сумму штрафа пока не определили. Нарушителей будут выявлять без выездных проверок, а просто при сопоставлении двух баз данных – лицензирования и регистрации в системе МДЛП.
Как зарегистрироваться в системе маркировки?
Для регистрации нужна усиленная квалифицированная электронная подпись на носителе Рутокен.
Установите необходимое ПО:
Если вы правильно настроили рабочее место ( см.пункт 1 ), система предложит ввести личные данные.
Аптекам
Что нужно для маркировки
Подключение к системе маркировки, чтобы отправлять туда коды.
Обновить прошивку онлайн-кассы, чтобы добавлять код маркировки в чек.
Подключение кассы к ОФД, которые умеют передавать чеки с кодами в систему маркировки.
Оборудование для сканирования марок на кассе и на складе.
Маркировка «под ключ»
Как принимать
При приемке нужно отсканировать все коды с упаковок лекарств и отправить их в систему маркировки и поставщику для подтверждения.
Если работаете в СБИС, то после сканирования вы просто нажмете кнопку «Отправить коды», и данные автоматически зарегистрируются в МДЛП и передадутся поставщику.
Как продавать
Продавать маркированные лекарства нужно через онлайн-кассу с ОФД: провизор сканирует код с упаковки, товар добавится в чек, а оператор фискальных данных отправит его в систему маркировки. Если марки нет – фармацевт сканирует штрихкод, и продает лекарство как раньше.
Приложение на ваш смартфон
Для небольших складов
Просто установите на него приложение СБИС Доки.
+ работает без привязки к компьютеру
+ сразу видно результаты проверки
— небольшая скорость сканирования
2D-cканер от 3 100 ₽
Для средних складов
+ высокая скорость сканирования
— работа только с компьютером
— ограниченная дальность действия
Терминал сбора данных от 22 850 ₽
Для больших складов
+ работает без привязки к компьютеру
+ высокая скорость сканирования
Дистрибьюторам
При обратном порядке акцептования дистрибьютору нужно только подтвердить коды, полученные от аптеки. Если вы работаете в СБИС, то вам даже этого делать не нужно. Сервис сам получит коды от аптек, автоматически подтвердит их и отправит в МДЛП – вы будете оформлять документы, как обычно.
Подключим к системе маркировки
Стоматологиям и медцентрам
Что нужно для маркировки
Подключение к системе маркировки, чтобы отправлять туда коды.
2D-сканер для проверки марок и приемки лекарств от поставщика.
Регистратор выбытия — устройство, фиксирующее выбытие маркированного лекарства из оборота при выдаче пациенту.
Как принимать
Как списывать
Медицинские учреждения, которые используют препараты для оказания медицинских услуг, могут списывать лекарства в СБИС, настроив интеграцию с регистратором выбытия. Для списания перед вскрытием упаковки сканируем код с упаковки, и данные отправятся в МДЛП.
Как получить регистратор выбытия?
Маркировка лекарственных препаратов в 1С
Маркировка лекарственных препаратов предназначена для контроля оборота: производства лекарств, продажи, контроля фармацевтической деятельности, а также противодействия оборота контрафактной продукции.
Для этих целей была создана система мониторинга движения лекарственных препаратов. Сокращенно ИС МДЛП.
Маркировка МДЛП. Кто будет работать?
Производители. На каждую изготовленную упаковку с лекарственным средством необходимо нанести уникальный код – марку. После этого необходимо внести сведения об операциях с этими средствами в систему «Честный знак».
Дистрибьюторы и логистические компании. Они занимаются закупкой и продажей лекарственных средств, должны отражать совершенные операции по полученным и проданным лекарственным средствам.
Аптеки. Отражают факт закупа лекарств у поставщиков, а также продажу покупателям. Данные о проданных товарах отправляются при помощи онлайн-касс. Осуществляют отпуск льготных лекарств, эта операция также отражается в системе.
Медицинские учреждения. Отражают факт выбытия лекарств при помощи регистраторов выбытия.
Программное обеспечение для маркировки лекарственных препаратов
На данный момент есть несколько решений на платформе 1С:Предприятие, которые предназначены для работы с маркировкой.
Специалисты компании «Первый Бит» помогут вам подобрать подходящую программу, подключить принтер этикеток, сканер, регистратор выбытия, внести нужные изменения в товароучетную систему, изменить бизнес-процессы на складе под требования маркировки, настроить обмен документами с поставщиками и вашими контрагентами.
Этапы маркировки лекарственных средств
1С:Медицина.Больничная аптека
Настройка
Необходимо включить функционал интеграции с системой мониторинга в разделе администрирования, указать версию схемы обмена и IP сервера.
После этого необходимо добавить предприятие. Если подключение произошло успешно, в программу загрузятся данные с сервера, необходимо будет указать для них соответствие из справочников нашей программы.
Для соединения с тестовой или промышленной системой мониторинга, укажите регистрационный номер контрагента и секретный код, идентификатор места деятельности. Пользователь должен обладать полными правами. Вся эта информация берется в личном кабинете системы «Честный знак». Чтобы туда попасть, а также произвести обмен, понадобится ЭЦП.
Подключаемое оборудования
В «1С:Медицина.Больничная аптека» допускается подключение сканеров штрихкода и терминалов сбора данных, которые поддерживают формат 2D DataMatrix. Оборудование настраивается в разделе администрирования.
Когда препарат был использован для оказания медпомощи или выдан по льготному рецепту, это событие должно быть отражено регистратором выбытия. Это оборудование может работать в сетевом или автономном режиме. Автономный режим – режим, при котором не требуется соединение с нашей программой. Регистратор напрямую отправит данные в систему мониторинга, а она в свою очередь отправит нам в программу сообщение о выдаче лекарств.
Из справочника предприятия можно перейти в рабочие места МДЛП и в нем указать параметры регистратора выбытия, который должен быть предварительно зарегистрирован и иметь свой логин и пароль.
Поступление лекарств
Существует два варианта оформления прихода:
Вариант 1. Прямой. Поставщик передает в систему мониторинга данные об отгрузке товаров организации. Организация получает из системы данные об отгрузке и подтверждает их. Или отклоняет, если товар не был получен.
Вариант 2. Обратный. Организация отправляет в систему мониторинга данные о получении лекарственных средств. Поставщик в свою очередь получает данные из системы и подтверждает их или отклоняет. Для использования такого варианта поставщик должен быть указан как доверенный контрагент в личном кабинете Честного знака.
В уведомлении о приемке указан субъект обращения, в котором должен быть выбран контрагент и опция обратного акцептования.
При прямом варианте предприятие получает уведомление об отгрузке лекарств от поставщика. Если препараты были получены в потребительской упаковке, их список будет отражен в уведомлении на закладке «Товары». Предварительно они должны быть заведены в справочнике «Номенклатура» с заполненным GTIN. Этот код можно считать сканером с упаковки. Его длина 14 символов.
Следующим шагом необходимо запросить информацию об упаковках и отсканировать коды. Произойдет проверка, программа сверит маркировки со списком в полученном уведомлении. Если проверка успешна, мы сможем подтвердить приход товара и сгенерировать серии.
На склад лекарственные средства приходят в транспортной упаковке. Эти данные указываются на одноименной закладке в уведомлении и содержат номера упаковок. Необходимо запросить информацию об упаковках. Заполнится закладка товары, где будут содержатся сведения о первичных упаковках.
Далее необходимо выполнить операцию расформирования транспортной упаковки, чтобы можно было использовать лекарства.
При обратном варианте действия аналогичны, отличие в том, что при прямом варианте предприятие получает уведомление, а при обратном – создает и отправляет. Делается это в рабочем месте МДЛП при помощи сканера.
При любом варианте на основании уведомлений дальше создаем документ поступления товаров.
При обратном варианте уведомление можно создать напрямую из этого документа.
Отгрузка лекарств
На основании документа «Возврат товаров» создается уведомление на отгрузку. В серии должна стоять галка о маркировке. В уведомлении заполнится список лекарств с марками, также есть возможность заполнить перечень транспортных упаковок.
Агрегирование и трансформация лекарств
Когда мы добавляем в состав упаковки лекарство или убираем из состава, или происходит трансформация, необходимо создать и отправить соответствующее уведомление об агрегировании и трансформации. Выберем подходящую операцию, укажем код упаковки, заполним товар и, при необходимости, транспортную упаковку.
Есть несколько видов, до какого уровня можно распаковать упаковку.
Если мы добавляем в состав лекарственное средство, нужно указать номер упаковки, куда добавляются новые упаковки и отразить это на закладке «Товары».
Перемещение лекарств
У предприятия может быть несколько филиалов, торговых точек или мест ответственного хранения. Все они должны быть обозначены как места деятельности в личном кабинете «Честного знака».
При возникновении потребности переместить лекарства с одного места на другое, проводится документ «Перемещение товаров», на основании него или в рабочем месте маркировки можно создать уведомление о перемещении. В нем необходимо указать, куда и какой товар отправляем. Указываем транспортные упаковки при необходимости.
Выход лекарств из оборота
При перемещении лекарств из аптеки в отделение проводим документ «Отпуск в отделение». На основании него или из рабочего места маркировки создаем уведомление о выдаче в отделение для оказания медпомощи. Указываются товары с маркировками.
Есть еще один случай выхода – уничтожение. Необходимо отправить уведомление об уничтожении, заполнив перечень препаратов, их коды, а также предприятие, которое будет этим заниматься, номер договора с ним и номер акта на уничтожение. Или создается уведомление о факте уничтожения. В этом случае необходимо указать причину.
1С:Розница.Аптека
Что необходимо для настройки?
Первым шагом у организации должна быть ЭЦП, регистрация в системе «Честный знак», настройка сертификатов на компьютере.
Далее необходимо в разделе администрирования перейти в настройку электронных подписей. Здесь добавим ранее установленные на компьютере сертификаты.
Из раздела закупок попадаем в рабочее место МДЛП. В настройках укажем адрес сервера и версию обмена документами, настройки соответствия. В организации МДЛП сопоставить субъекты и места деятельности.
После этого необходимо включить опции, связанные с маркировкой: учет маркируемых товаров, места деятельности, контроль заполнения данных в уведомлениях, фиксация данных о местах хранения серий и дату начала маркировки.
Приход лекарств
В «1С:Розница.Аптека» поддерживаются два варианта акцептования: прямой и обратный, аналогично решению «1С:Медицина.Больничная аптека». В рабочем месте маркировки можно подтвердить получение или создать уведомление на получение лекарств.
На основании уведомления проводится документ «Поступление товаров».
Возврат лекарств
На основании документа прихода товара создается документ возврата товара контрагенту. По гиперссылке отправляется уведомление об отгрузке лекарств.
При обратной схеме, сначала получаем уведомление, проверяем его и проводим возврат товара.
Перемещение лекарств
В «1С.Розница.Аптека» поддерживается учет в нескольких торговых точках, можно перемещать лекарства со склада на склад. Для этого служит документ перемещения товаров, в котором указывается список лекарств и их маркировки. Далее отправляется соответствующее уведомление.
Отгрузка лекарств
Осуществляется документом реализации товаров, указывается перечень лекарств и их марки. На основании создается уведомление об отгрузке лекарственных препаратов.
Возврат от покупателя
В «1С:Розница.Аптека» на основании продажи можно отразить возврат товара от покупателя. После проведения возможно создать уведомление о приемке лекарств, передаем уведомление.
Отгрузка в розницу
В рабочем месте кассира открываем смену. Оформляем продажу лекарств, пробивая чек ККМ. Уведомление о розничной продаже сформируется автоматически. После этого необходимо выполнить обмен с системой мониторинга для отправки.
Списание лекарств
Отражается документом «списание товаров», указывается перечень лекарств с марками и причина списания. Из него создается и отправляется уведомление о выбытии или об уничтожении.
Ордерная схема
При ордерном ведении складского учета в ордерах на приемку и выбытие указываются лекарства и их марки. Уведомления создаются на основании ордеров, а не первичных документов.
БИТ:Управление медицинским центром
Компания «Первый Бит» добавила функционал маркировки в свои отраслевые решения, это БИТ:Управление медицинским центром и БИТ:Стоматология.
Международный интегратор ИТ-решений «Первый Бит» успешно протестировал свои программные продукты для клиник при участии Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) – единого оператора цифровой маркировки «Честный ЗНАК». Эксперты ЦРПТ подтвердили, что системы «БИТ.Управление медицинским центром» и «БИТ.Стоматология» гарантированно работают с государственной системой мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Подробней
Давайте рассмотрим, какие процессы можно отражать в БИТ:Стоматологии и БИТ:Управление медицинским центром.
Для того, чтобы использовать этот функционал программы, необходимо включить эту опцию в учетной политике в разделе администрирования.
Настройка маркировки в БИТ:Стоматология идентична выше описанной настройки в 1С:Медицина.Больничная аптека. Все уведомление оформляются аналогично и создать, посмотреть их можно в рабочем месте 1С:Маркировка.
Как Вы видите, решений, которые поддерживают маркировку лекарственных препаратов, много. Специалисты компании «Первый Бит» всегда помогут подобрать, настроить и обучить работе в программе.
Не забывайте своевременно обновлять программу, чтобы получать все изменения функционала и форматы обмена данными.
О «Маркировке» из первых рук: приемка и отпуск товара в аптеке
Текстовая версия вебинара для работников аптек — специалист Оператора «ЦРПТ» Анатолий Свечин рассказал о том, как работать с маркировкой лекарств
16 октября на сайте «Катрен-Стиль» состоялся вебинар на тему «Автоматизированное рабочее место в аптеке («Маркировка»): приемка и отпуск ЛС», запись которого можно посмотреть здесь. Для тех, кто по каким‑то причинам не успел принять участие в трансляции и не имеет возможности тратить время на просмотр видео, мы представляем краткое содержание самых важных моментов вебинара по правилам приемки товара в аптеке в системе МДЛП. Обязательная маркировка лекарственных препаратов стартует 1 января. В системе маркировки нужно регистрироваться уже сейчас, потому что реализация ЛС без внесения данных в базу МДЛП с Нового года станет нелегальной. Также маркировка скоро станет лицензионным требованием для аптек и производителей лекарств. Координатор проекта по регистрации выбытия Оператора «ЦРПТ» Анатолий Свечин рассказал читателям онлайн-журнала «Катрен-Стиль» о том, как работает система МДЛП, и ответил на ряд их вопросов.
Основные принципы регистрации действий с ЛС в системе
Сейчас в системе МДЛП присутствует в общей сложности 69 различных видов документов. 46 из них участники отправляют в систему, а получают только 23. При этом только три документа отправляются с помощью специальных устройств — касс и регистраторов выбытия. Вся остальная информация заносится в систему с помощью квалифицированной подписи. Это первый основной момент: организации нужна электронная квалифицированная подпись, хотя бы для того, чтобы зарегистрироваться в системе.
Существует 2 способа внесения информации о принятом товаре в систему МДЛП — программный и аппаратный.
Программный способ — это оформление документов на поступивший товар в аптеку через личный кабинет, который представляет собой простой сайт, в котором можно работать через браузер или интерфейс установленного в аптеке программного обеспечения, например, того, при помощи которого ведется весь учет ЛС (правда, его нужно будет доработать).
Аппаратный способ — это кассовая техника и регистратор выбытия. Стоит отметить, что никаких новых сканеров для приемки товара покупать не нужно. Только доработать программное обеспечение кассовой техники.
Рис. 1 Маркировка лекарственных средств в аптеке: способы занесения информации
Приемка товара в аптеке
Начнем с правил приема лекарственных средств. Отгрузки могут проходить по прямому или обратному акцепту. Акцепт — это ответ о принятии оферты.
Рис. 2 Отгрузка товара по прямому акцепту – Маркировка (Честный знак)
Отгрузка по прямому акцепту выполняется так: поставщик собирает заказ и отправляет в систему сообщение с полным перечнем того, что он отправил. Это могут быть агрегационные коды производителя или же коды, сгенерированные самим поставщиком. Т. е. в системе можно указать не полный перечень вторичных упаковок, а один код на весь заказ. Или несколько, в зависимости от объема.
Затем получателю приходит уведомление, что ему отгружен товар. Из уведомления копируются коды и отправляются в систему — это сигнал того, что товар принят. На схеме красным указаны коды номеров сообщения о приеме товара на складе аптеки или отправке.
После проверки товара аптеке нужно просканировать все упаковки и сравнить их со списком кодов, которые были получены от поставщика. Таким образом вы убедитесь, что вам доставлено именно то, что вы заказывали, и именно то, что отправил поставщик. Если что‑то не совпадает, то вы вправе отказаться от приемки такого товара и оформить возврат.
Нюансы приемки и проверки кодов маркировки нужно прописать с поставщиком лекарственных средств. Чтобы у вас было юридическое право вернуть товар, а у поставщика было юридическое право его принять, если при сравнении кодов маркировки вышли какие‑то неточности. Прямой акцепт защищает от пересортицы, потому что товар проверяется дважды: на стороне отправителя и на стороне получателя.
На иллюстрации ниже показано, как такие данные выглядят в «голом виде» в системе.
Рис. 3 Пример уведомления получателя об отгрузке
«Чтобы такие тексты не писать самому, как раз и нужно доработать программное обеспечение, где вы ведете учет поступления товаров в аптеку. Оно будет преобразовывать ваши данные в этот формат и отправлять их в систему МДЛП. По закону, если вы подписываете какой‑то текст электронной подписью, то программа должна дать вам возможность ознакомиться с этим текстом. Поэтому здесь и приведена такая сложная на первый взгляд таблица. Чтобы вы не пугались и знали, как это выглядит», — рассказал Анатолий Свечин.
Личный кабинет
По словам представителя «ЦРПТ», найти все сопроводительные документы на лекарственные препараты на адрес аптеки очень просто. Нужно зайти в реестр документов, выбрать «Входящие» и нажать «фильтр». В фильтре указать, что вам нужен документ «601».
Рис. 4 Поиск документа в Личном кабинете МДЛП
Обратный акцепт
Этот порядок учета поступления товаров в аптеку сложнее, чем прямая приемка.
Отправитель посылает груз, формирует ТТН, но никакие данные в систему не отправляет. Получатель тщательно проверяет товар и вносит информацию в МДЛП. После этого отправитель получает уведомление, что прием товара прошел, и соглашается со списком поставленной продукции (или не соглашается, если данные не совпадают).
Схема не защищена от пересортицы, потому что товар проверяется только один раз. Но в этом случае требуется меньше затрат (действий) от отправителя. Для использования обратного акцепта отправитель (поставщик) должен добавить получателя в «Доверенные контрагенты» в личном кабинете системы. Тогда получатель сможет делать сообщения об обратном акцепте.
Статус кода маркировки
Каждый раз, когда вы отправляете сообщение в систему любым способом, меняется статус препарата в системе. Это может быть статус «Отгружен», «Вошел в оборот» и так далее.
Рис. 6 Проверка статуса кода маркировки
В любой момент вы сами можете узнать статус препаратов, которые вам отгружены или которые есть у вас на складе, зайдя в личный кабинет, или с помощью доработанного программного обеспечения. «Стоит сказать, что работа в личном кабинете не рекомендуется тем аптекам, у кого оборот более 10 упаковок в день. Программное обеспечение делает это всё быстрее. Всё это вначале выглядит сложно и не очень понятно. Здесь главное тестировать и снова и снова практиковаться. Как мы замеряли, приемка немаркированного товара занимает 20 минут, а у специалиста со внесением всех данных промаркированные товары принимаются за 25 минут», — уверил Анатолий Свечин.
Отказ от приемки
Отметим, что это отдельная процедура. Это — не возврат. Потому что возврат — это отгрузка по прямому акцепту, просто «в другую сторону». Ниже приведена схема оформления отказа от приемки товара.
Рис. 7 Отказ от принятия товара в аптеке – система «Маркировка»
Другие варианты отказа от приемки:
Как уточнил представитель «ЦРПТ», существуют схемы взаимодействия поставщиков и аптек, при которых перепродажа товара происходит через «логистического оператора», но отгрузок по факту не происходит. Т. е. условный контрагент 1 продает условному контрагенту 2, а тот уже продает в аптеку. При этом товар остается на общем складе. В таком случае поставка оформляется от контрагента 1 в аптеку, а не от контрагента 2 в аптеку. Напомним, что в системе отражается не право собственности, а ответственность за сохранность товара.
Вывод ЛС из оборота в розницу и по льготе
Вывод ЛС из оборота происходит при помощи специальных устройств. В первую очередь это кассы.
Рис. 8 Схема обмена информацией с МДЛП
Небольшое пояснение к иллюстрации: ОФД — оператор фискальных данных. Он отправляет информацию в ФНС и на серверы криптографической защиты кодов маркировки (СКЗКМ). Оттуда информация идет в саму систему МДЛП.
Отметим, что касса не получает обратного «ответа». Удалось или не удалось вывести препарат из оборота — нужно смотреть в личном кабинете или доработанном программном обеспечении. В среднем такая операция должна занимать не более 5 секунд.
Для льготных аптек, которые занимаются 100 %-ной льготой и не используют кассовую технику, будут выданы регистраторы выбытия. Выглядят они вот так:
Рис. 9 Регистратор выбытия – внешний вид и комплектация
Прочих аптек (тем, у кого льготный отпуск не является основной и единственной сферой деятельности) законодательство пока не обязывает предоставлять регистраторы выбытия. Однако, возможно, в будущем оператор системы по собственной инициативе обеспечит регистраторами все аптеки, занимающиеся льготным отпуском, для «подстраховки». Это решение пока находится в стадии обсуждения.
По словам Анатолия Свечина, крупные производители программ, такие как «1С», «Асулон» и другие, уже представили доработанное программное обеспечение, способное работать с системой МДЛП. Также на рынке присутствует множество собственных наработок аптек для программного обеспечения касс. Вся необходимая информация о ПО есть на сайте «Честный знак».
Вывод из оборота по различным причинам
Далее мы поговорим о выводе лекарственного препарата из оборота не через реализацию, а по иным причинам. Такой вывод оформляется не через кассы или регистратор выбытия, а программным методом (через личный кабинет или доработанное аптечное ПО).
Таким образом следует оформлять уничтожение препарата, отгрузку на незарегистрированное место действия или вывод из оборота по прочим причинам:
Памятка действий
Также в ходе вебинара Анатолий Свечин представил пошаговую инструкцию по внедрению маркировки лекарств в аптечной организации. Обратите внимание, что памятка носит общий характер, поэтому порядок действий может немного отличаться в зависимости от вида деятельности. Итак, аптеке необходимо (в хронологическом порядке):
Ответы на вопросы
В конце вебинара Анатолий Свечин дал ответы на самые частые вопросы, направляемые в адрес Оператора системы. Ответы на вопросы, заданные участниками в ходе вебинара, будут опубликованы в виде отдельной статьи — следите за обновлениями в разделе «Маркировка».
Сколько регистраторов выбытия необходимо на каждое место деятельности (МД)?
Отметим, что не все МД должны быть оснащены регистраторами. Подробнее см. «Способы вывода из оборота ЛП по типам участников оборота» в библиотеке документов по маркировке на сайте Росздравнадзора. Для тех организаций, где требуется оснащение, действует принцип: 1 место деятельности = 1 регистратор выбытия (РВ). Если льготная аптека и медицинская организация располагаются по одному адресу, устанавливается 1 РВ в аптеку и 1 РВ в медицинскую организацию.
Как протестировать выбытие в «Песочнице» МДЛП?
Для тестирования бизнес-процессов выбытия в «Песочнице» МДЛП используйте личный кабинет МДЛП или API МДЛП. Использовать РВ при этом нет необходимости, так как при его использовании меняется лишь способ передачи информации и добавляются дополнительные проверки, суть процесса не изменяется. Для тестирования выбытия на промышленном контуре МДЛП с использованием РВ предусмотрена функция «Тестовое выбытие». Вы также можете протестировать использование РВ на кодах маркировки, выпущенных в рамках эксперимента, а также на упаковках уже отгруженных вам, но еще не акцептованных вашей организацией.
Не тестируйте РВ на упаковках ЛП, уже выведенных вами из оборота, это будет расценено системой как попытка использования фальсифицированных ЛП.
Когда можно получить РВ?
Установка РВ для отпуска препаратов из программы высокозатратных нозологий сейчас завершается. Анкеты на получение РВ другим участникам оборота станут доступны в октябре 2019 года.
Не удается долгое время поймать сигнал ГЛОНАСС, как решить данную проблему?
В сентябре вышла новая прошивка, улучшающая качество приема. Второй вариант — использовать усилитель ГЛОНАСС.
Если несколько окон для отпуска ЛП, сколько РВ необходимо?
1 регистратор выбытия на 1 место деятельности.
Сроки поставки РВ после подписания договора?
По Постановлению правительства № 1557 от 14.12.2019 — в течение 30 календарных дней.
Как понять, нужен ли РВ нашей организации?
Из документа «Способы вывода из оборота ЛП по типам участников оборота» в библиотеке документов по маркировке на сайте РЗН.
Когда появится возможность заполнить анкеты не ВЗН?
В октябре 2019 года.
Необходима ли установка дополнительных программ?
Для работы с ЛК МДЛП нужен бесплатный плагин для браузера. Остальное определяет разработчик ТУС (телематических услуг связи).
Нужно ли приобретать дополнительно сканеры для РВ? Если нужно, то в каком количестве?
Сканеры нужны только в сетевом (пассивном) режиме работы РВ. Количество — по числу рабочих мест. Это не связано в РВ, но как минимум 1 сканер нужен на приемке товара.
От редакции: Видеозапись описанного выше вебинара можно посмотреть по этой ссылке. Также приглашаем вас регистрироваться на другие вебинары цикла, которые состоятся 13 ноября и 11 декабря. Напоминаем, что вебинары бесплатные, а количество мест ограниченно.
Также не забывайте заходить в специальный раздел нашего сайта, посвященный маркировке лекарственных средств в аптеке. Здесь мы публикуем все самые свежие новости по теме.