капли плетнёва, обладающие противовоспалительным действием
Классы МПК:
A61K36/899 Poaceae или Gramineae (семейство злаковых),например бамбук, рожь, кукуруза, овес или сахарный тростник A61K36/23 Apiaceae или Umbelliferae (семейство моркови), например укроп, кервель, кориандр или тмин A61K36/28 Asteraceae или Compositae (семейство сложноцветных), например ромашка, девичья трава (пиретрум), тысячелистник или эхинацея A61K9/08 растворы A61P29/00 Анальгетики нецентрального действия, жаропонижающие или противовоспалительные средства, например противоревматические средства; нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)
Патентообладатель(и):
Плетнёв Владимир Владимирович (RU)
Приоритеты:
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, именно к каплям, обладающим противовоспалительным действием. Капли, обладающие противовоспалительным действием, представляют собой настойку на 95%-ном этиловом спирте плодов тмина обыкновенного, столбиков с рыльцами кукурузы, корней лопуха большого, при содержании 250-450 мкг субстанции в 1 мл настойки. Вышеописанные капли обладают выраженным противовоспалительным действием. 5 табл., 3 пр.
Формула изобретения
Капли, обладающие противовоспалительным действием, характеризующиеся тем, что они представляют собой настойку на 95%-ном этиловом спирте плодов тмина обыкновенного, столбиков с рыльцами кукурузы, корней лопуха большого, при содержании 250-450 мкг субстанции в 1 мл настойки.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, фармакологии и может быть использовано в клинической медицине для терапии воспалительных процессов.
Известно, что воспаление является защитным механизмом, благодаря которому происходит устранение патогенных факторов. Воспалительный процесс протекает следующим образом: патогенные микроорганизмы повреждают ткани организма, поврежденные ткани вырабатывают хемоаттрактанты, привлекающие макрофаги в очаг инфекции. Макрофаги путем фагоцитоза уничтожают микроорганизмы в области их внедрения. Происходит восстановление поврежденных тканей и завершение воспалительного процесса. При чрезмерной воспалительной реакции и при подавлении естественных защитных сил, когда организму не удается освободиться от повреждающих агентов, продукция фагоцитами свободных радикалов может стать неконтролируемой. В этом случае происходит деструкция тканей организма [Weissmann G., Korchak Н.М., Perez D.H. et al. Leukocytes as secretory organs of inflammation. Adv Inflam Res 1979; 1: 95]. Вырабатываемые макрофагами лизосомальные ферменты, свободные радикалы и противоспалительные цитокины привлекают в очаг воспаления новые макрофаги и также повреждают ткани организма. Воспаление становится хроническим.
Известны капли Дикуля для применения при воспалительных заболеваниях суставов, содержащие экстракт люцерны, экстракт сабельника, экстракт лопуха, экстракт ивы белой, экстракт брусники, экстракт березы, экстракт череды, экстракт мать-и-мачехи, вспомогательные компоненты, воду, обогащенную ионами серебра, лимонную кислоту, бензоат натрия, аспасвит. Капли принимают внутрь, взрослым по 30 капель (2 мл), разбавив в 1/2 стакана воды, 3 раза в день во время еды [http://www.medkrug.ru/medicament/show/11293].
Недостатком известных капель является узкое назначение: они предназначены для лечения воспалительных заболеваний только суставов, а также сравнительно высокая дозировка и, следовательно, большой расход капель.
Задачей изобретения является создание нового высокоэффективного комплексного растительного лекарственного препарата, обладающего противовоспалительной активностью широкого действия, не вызывающего побочного действия, привыкания к нему и применяемого как самостоятельно, так и в комплексе со стандартной терапией.
Техническим результатом изобретения является расширение спектра воспалительных заболеваний при одновременном эффекте восстановления тканей и органов.
Для решения поставленной задачи предлагаются капли, проявляющие противовоспалительное действие. Они представляют собой настойку, полученную экстракцией из растительного сырья органическим растворителем.
Капли Плетнева № 60 представляют собой настойку трех видов лекарственного растительного сырья: плодов тмина обыкновенного, столбиков с рыльцами кукурузы и корней лопуха большого, содержащую селен, кверцетин, фосфолипиды, яблочную и лимонную кислоты, на 95%-ном этиловом спирте (ФС 42-3072-00) при содержании 250-450 мкг субстанции в 1 мл настойки.
Капли Плетнева № 60 изготавливаются следующим образом.
В качестве исходных продуктов выбирают растительное сырье трех видов, в совокупности содержащее селен, кверцетин, фосфолипиды, яблочную и лимонную кислоты: плоды тмина обыкновенного, столбики с рыльцами кукурузы, корни лопуха большого. Растительную массу предварительно высушивают и измельчают. Для выбора технологического режима исследуют кинетику экстрагирования растительного материала и определяют время установления динамического равновесия в системе твердое вещество-жидкость по действующим веществам. 100 г высушенной и измельченной зеленой массы помещают в стеклянную емкость и заливают 95% этиловым спиртом в соотношении 1:10, из расчета: плоды тмина обыкновенного 20-40 г; столбики с рыльцами кукурузы 20-40 г; корни лопуха большого 20-60 г; спирт этиловый 95% достаточное количество для получения 1000 мл настойки. Извлечения, полученные при экстрагировании сырья, отстаивают в отстойнике в течение регламентированного в НД времени. Полученное извлечение фильтруют посредством мембранной ультрафильтрации (размер пор составляет 0,2 мкм). Изготовленную настойку расфасовывают дозатором во флаконы или ампулы различной емкости, герметизируют и упаковывают.
Проведенное экспериментальное изучение фармакологических свойств капель Плетнева № 60 показало, что препарат обладает противовоспалительным действием.
Проведенное экспериментальное изучение токсичности капель Плетнева № 60 показало, что препарат является малотоксичным при однократном введении лабораторным животным и хорошо переносится при длительном введении крысам Wistar (3 месяца) и собакам (1 месяц), не оказывает повреждающего действия на основные органы и системы организма подопытных животных и не проявляет местнораздражающего действия.
Лекарственный препарат не обладает эмбриотоксичностью, мутагенностью и ДНК-повреждающим действием. В испытанных дозах и схемах введения препарат не проявляет аллергизирующих и иммунотоксических свойств.
Способ лечения воспалительных процессов осуществляют следующим образом.
Полученные капли Плетнева № 60 представляют собой раствор активного вещества в 95%-ном этиловом спирте, 1 мл которого содержит 250-450 мкг лекарственной субстанции. Капли Плетнева № 60 вводят перорально.
При пероральном введении необходимую дозу рассчитывают следующим образом:
в 20 каплях раствора содержится 250-450 мкг лекарственной субстанции;
в 10 каплях (1/2) раствора содержится 125-225 мкг лекарственной субстанции;
в 5 каплях (1/4) раствора содержится 62,5-112,5 мкг лекарственной субстанции;
в 3 каплях (1/7) раствора содержится 37,5-67,5 мкг лекарственной субстанции.
При применении капель Плетнева № 60 наблюдается относительная нормализация показателей анализа крови, биохимического исследования крови, иммунограммы, а также результатов УЗИ- и МРТ-исследований, проявляющаяся улучшением клинического самочувствия больных.
Больной Н. обратился к нам 11.09.2013 года. Жалобы на боль в шее, горле, першение. Температура тела 37,6°С. Дыхание везикулярное. ЧДД: 19/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 125/80 мм рт. ст. Пульс: 70/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.
Больному рекомендован курс (90 суток) лечения каплями Плетнева № 60.
С письменного согласия родителей больного проведена терапия каплями Плетнева № 60 по следующей схеме: внутрь 5 капель, растворяя в 350 мл горячей (43°-45°С) кипяченой воды комнатной температуры до еды за 20 минут утром; внутрь 5 капель, растворяя в 350 мл горячей (43°-45°С) кипяченой воды комнатной температуры до еды за 20 минут вечером.
Больному рекомендовано отказаться от посещения бань, саун, приема горячих ванн (оставить только прием душа), стараться каждый день заниматься любыми гимнастическими упражнениями на растяжку в течение 10-15 минут. Рекомендовано отказаться от всех импортных продуктов питания, кушать каждый день 20 г сливочного масла и минимум растительного, из мясных блюд оставить только любую нежирную рыбу, грудинку (сухое белое мясо) любой птицы, кролика или зайца и телятину. Рекомендовано не употреблять первое, второе и третье блюда в горячем виде.
27.01.15 г. Самочувствие хорошее. Жалоб нет. Температура тела 36,7°С. Дыхание везикулярное. ЧДД: 18/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 115/75 мм рт. ст. Пульс: 60/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.
Заключение: с 11.09.2013 г. проведены 4 курса лечения (по 90 дней каждый) каплями Плетнева № 60 с положительным эффектом. Рекомендован профилактический курс (90 дней) каплями Плетнева № 60 1 раз в год. Находится на динамическом наблюдении.
Больная И., 63 года. Клинический диагноз: Инородное тело правой верхнечелюстной пазухи. Двусторонний хронический гайморит. Киста левой верхнечелюстной пазухи.
Больная И. обратилась к нам 08.07.2013 г. Жалобы на головные боли, боли в области верхней челюсти, иррадиирущие в висок и глазницу слева, сухой кашель, заложенность носа при отсутствии простудного заболевания, затрудненное дыхание, выделение гноя из носа, притупление обоняния. Температура тела 36,8°С. Дыхание везикулярное. ЧДД: 18/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 135/80 мм рт. ст. Пульс: 65/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.
Больной рекомендован курс (90 суток) лечения каплями Плетнева № 60.
С письменного согласия больной проведена терапия каплями Плетнева № 60 по следующей схеме: внутрь 5 капель, растворяя в 350 мл горячей (43°-45°С) кипяченой воды комнатной температуры до еды за 20 минут утром; внутрь 5 капель, растворяя в 350 мл горячей (43°-45°С) кипяченой воды комнатной температуры до еды за 20 минут вечером.
Больной рекомендовано отказаться от употребления алкоголя в любом количестве, посещения бань, саун, приема горячих ванн (оставить только прием душа), стараться каждый день заниматься любыми гимнастическими упражнениями на растяжку в течение 10-15 минут. Рекомендовано отказаться от всех импортных продуктов питания, кушать каждый день 20 г сливочного масла и минимум растительного, из мясных блюд оставить только любую нежирную рыбу, грудинку (сухое белое мясо) любой птицы, кролика или зайца и телятину. Рекомендовано не употреблять первое, второе и третье блюда в горячем виде.
МСКТ придаточных пазух носа от 20.10.12 г.: отмечается неравномерно выраженное утолщение слизистой оболочки верхнечелюстной пазухи, больше выражено слева. В правой верхнечелюстной пазухе на фоне утолщения слизистой оболочки определяется пломбировочный материал размером 5×2 мм. В верхних отделах левой верхнечелюстной пазухи по передней стенке определяются плотные линейные структуры, стенки пазухи утолщены, неоднородной структуры. В нижних отделах левой верхнечелюстной пазухи по задней стенке определяется киста диаметром 13 мм. Клиновидные и лобные пазухи, ячейки решетчатого лабиринта воздушны. Носовая перегородка не искривлена. Заключение: инородное тело правой верхнечелюстной пазухи. Двусторонний гайморит. Киста левой верхнечелюстной пазухи.
МСКТ придаточных пазух носа от 08.07.14 г.: отмечается неравномерное утолщение слизистой оболочки левой верхнечелюстной пазухи. Клиновидные и лобные пазухи, ячейки решетчатого лабиринта воздушны. Носовая перегородка не искривлена. Заключение: Левосторонний гайморит.
08.07.14 года. Самочувствие хорошее. Жалоб нет. Температура тела 36,5°С. Дыхание везикулярное. ЧДД: 17/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 110/75 мм рт. ст. Пульс: 60/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.
Заключение: с 08.07.2013 г. проведены 4 курса лечения (по 90 дней каждый) каплями Плетнева № 60 с положительным эффектом. Рекомендована терапия в прежнем объеме. Находится на динамическом наблюдении.
Больная Т., 61 год. Клинический диагноз: Коксартроз левого и правого тазобедренных суставов. Бурсит большого вертела правой бедренной кости.
Больная Т. обратилась к нам 01.11.2014 г. Жалобы на боль в тазобедренных суставах при нагрузке. Температура тела 36,6°С. Дыхание везикулярное. ЧДД: 18/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 145/80 мм рт. ст. Пульс: 75/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.
Больной рекомендован курс (90 суток) лечения каплями Плетнева № 60.
С письменного согласия больной проведена терапия каплями Плетнева № 60 по следующей схеме: внутрь 5 капель, растворяя в 350 мл горячей (43°-45°С) кипяченой воды комнатной температуры до еды за 20 минут утром; внутрь 5 капель, растворяя в 350 мл горячей (43°-45°С) кипяченой воды комнатной температуры до еды за 20 минут вечером.
Больной рекомендовано отказаться от курения, употребления алкоголя в любом количестве, посещения бань, саун, приема горячих ванн (оставить только прием душа) и посещения пляжей, стараться каждый день заниматься любыми гимнастическими упражнениями на растяжку в течение 10-15 минут. Рекомендовано отказаться от всех видов пряностей, дрожжевого теста, всех импортных продуктов питания, кушать каждый день 20 г сливочного масла и минимум растительного, из мясных блюд оставить только любую нежирную рыбу, грудинку (сухое белое мясо) любой птицы, кролика или зайца и телятину. Рекомендовано не употреблять первое, второе и третье блюда в горячем виде.
УЗИ левого тазобедренного сустава от 28.10.14 г.: контуры костей ровные, четкие. Определяются остеофиты в незначительном количестве размером до 8×6,5 мм максимально (по наружному контуру суставной щели), снижение толщины гиалинового хряща до 1,3-1,4 мм (в норме 2,2-2,4 мм). Заключение: УЗ-признаки остеоартроза левого тазобедренного сустава.
УЗИ правого тазобедренного сустава от 28.10.14 г.: контуры костей ровные, четкие. Определяются остеофиты в умеренном количестве размером до 10×5 мм максимально, снижение толщины гиалинового хряща до 1,0 мм (в норме 2,2-2,4 мм). Заключение: УЗ-признаки остеоартроза правого тазобедренного сустава.
УЗИ левого тазобедренного сустава от 02.12.14 г.: контуры костей ровные, четкие. Определяются остеофиты в незначительном количестве размером до 4×3,5 мм максимально (по наружному контуру суставной щели), снижение толщины гиалинового хряща до 1,7-1,8 мм (в норме 2,2-2,4 мм). Заключение: УЗ-признаки остеоартроза левого тазобедренного сустава.
УЗИ правого тазобедренного сустава от 02.12.14: контуры костей ровные, четкие. Определяются остеофиты в умеренном количестве размером до 5,3×4 мм максимально, снижение толщины гиалинового хряща до 1,3-1,4 мм (в норме 2,2-2,4 мм). Заключение: УЗ-признаки остеоартроза правого тазобедренного сустава.
УЗИ левого тазобедренного сустава от 27.01.15 г.: контуры костей ровные, четкие. Определяются остеофиты в незначительном количестве размером до 2,5 мм максимально (по наружному контуру суставной щели), снижение толщины гиалинового хряща до 2,1-2,2 мм (в норме 2,2-2,4 мм). Заключение: УЗ-признаки остеоартроза левого тазобедренного сустава.
УЗИ правого тазобедренного сустава от 27.01.15 г.: контуры костей ровные, четкие. Определяются остеофиты в умеренном количестве размером до 3,5 мм максимально, снижение толщины гиалинового хряща до 1,7-1,8 мм (в норме 2,2-2,4 мм). Заключение: УЗ-признаки остеоартроза правого тазобедренного сустава.
27.01.15 г. Самочувствие хорошее. Жалоб нет. Температура тела 36,6°С. Дыхание везикулярное. ЧДД: 18/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 115/75 мм рт. ст. Пульс: 60/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.
Заключение: с 01.11.2014 г. проведены 4 курса лечения (по 90 дней каждый) каплями Плетнева № 60 с положительным эффектом. Рекомендована терапия в прежнем объеме. Находится на динамическом наблюдении.
Государственное бюджетное учреждение Департамент здравоохранения г. Москвы
является одним из самых крупных многопрофильных медицинских учреждений Москвы, где работают более двух тысяч высококвалифицированных специалистов.
городской клинической больницы имени Д.Д.Плетнёва г. Москвы
городской клинической больницы имени Д.Д.Плетнёва г. Москвы
заведующий кафедрой хирургических болезней №1 РНИМУ им. Н.И. Пирогова
заслуженный врач РФ
кандидат медицинских наук, врач высшей категории, врач-онколог
врач высшей категории, кандидат медицинских наук
Вакцинация от COVID-19. Ответы на часто задаваемые вопросы
Независимая оценка качества оказания услуг
ГКБ имени Д.Д.Плетнёва является одним из самых крупных многопрофильных медицинских учреждений Москвы, где работают более двух тысяч высококвалифицированных специалистов. Больница функционирует в круглосуточном режиме, что позволяет пациентам клиники и жителям города получать качественную высокотехнологичную медицинскую помощь в любое время дня и ночи.
Городская клиническая больница имени Д.Д.Плетнёва также является базой для кафедр Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова.
Изобретение относится к области фармакологии, молекулярной биологии и может быть использовано в клинической медицине для лечения различных заболеваний, в патогенезе которых лежит нарушение синтеза белка, вызванное различными инфекционными агентами, травмами и ожогами.
В последнее время возрастает интерес к лекарственным препаратам природного происхождения, обусловленный как особенностями их химического состава, компоненты которого по структуре близки к метаболитам организма человека, так и относительной безопасностью их применения, что позволяет гораздо шире, чем синтетические, рекомендовать их для профилактики и лечения различных заболеваний.
В.В. Плетневым был предложен оригинальный подход для создания новых комплексных растительных препаратов для медицины на основе фармакопейных растений с добавлением биологически активных компонентов растительной или другой природы. Используя данный подход, был создан комплексный растительный лекарственный препарат селекартен (патент РФ на изобретение №2294209 от 27.02.2007) и капли Плетнева (патент РФ на изобретение №2466734 от 20.11.2012).
Известны средства на основе растительных препаратов, обладающие гепатопротекторной, антимикробной, противовирусной, иммуномодулирующей и антиоксидантной активностью.
Данное средство является безалкогольным напитком и не может использоваться в качестве лекарственного препарата.
Наиболее близкими к предложенным являются капли Плетнева для восстановления метаболизма и энергообеспечения тканей и органов, представляющие собой настойку из одного или двух видов растительного сырья на 95% этиловом спирте, содержащие 15-25 мг субстанции в 1 мл настойки, в том числе настойку листьев земляники и второго вида растительного сырья, такого как листья крапивы (капли №1В), или листья подорожника большого (капли №2В), или листья мать-и-мачехи (капли №4), или побеги черники обыкновенной (капли №39), или трава тысячелистника обыкновенного (капли №68). Капли способствуют восстановлению структуры и функций биомембран клеток, эндотелия сосудов, печени, нервной и иммунной систем без побочного действия и привыкания к препаратам (RU 2466734 С1, опуб. 20.11.2012).
Однако известные капли обладают весьма слабым иммуномодулирующим и противовирусным эффектами. Те из них, которые использовались при лечении вирусных заболеваний, таких как ВИЧ (капли №39) или хронический вирусный гепатит С (капли №4 и №5), использовались для реабилитации, когда одни из показателей иммунного статуса уже находились в пределах нормы (при лечении хронического вирусного гепатита С), а те, которые были за пределами нормы, в результате применения капель не достигли нормы.
Задачей изобретения является создание новых высокоэффективных комплексных растительных лекарственных препаратов, обладающих противовирусным и иммуномодулирующим эффектами, не вызывающих побочных действий, привыкания к ним и применяемых как самостоятельно, так и в комплексе со стандартной терапией.
Техническим результатом изобретения является обеспечение эффективной противовирусной и иммуномодулирующей терапии без побочного действия и привыкания к препаратам.
Для решения поставленной задачи предлагаются капли, обладающие противовирусным и иммуномодулирующим эффектами, которые получили название «Капли Плетнева». Они представляют собой настойку, полученную экстракцией из растительного сырья органическим растворителем.
Капли Плетнева представляют собой настойку двух видов растительного сырья, содержащих в совокупности селен, цинк, витамин Р, хлорофилл, на 95% этиловом спирте (ФС 42-3072-00) при содержании 15-25 мг субстанции в 1 мл настойки.
Возможны следующие варианты рецептур капель Плетнева.
1. Капли Плетнева №204 представляют собой настойку листьев земляники (ФС 42-134-72) и плодов малины обыкновенной (ГОСТ 3525-75), содержащую селен, хлорофилл (листья земляники), цинк и витамин Р (плоды малины).
2. Капли Плетнева №207 представляют собой настойку листьев земляники (ФС 42-134-72) и плодов рябины обыкновенной (ГФ XI, выпуск 2, статья 25), содержащую селен, хлорофилл (листья земляники), цинк, витамины Р, С (плоды рябины).
3. Капли Плетнева №212 представляют собой настойку листьев земляники (ФС 42-134-72) и плодов черники обыкновенной (ГФ XI, выпуск 2, статья 25), содержащую селен, хлорофилл (листья земляники), цинк, витамины Р, С, кверцитрин (плоды черники).
4. Капли Плетнева №236 представляют собой настойку листьев земляники (ФС 42-134-72) и плодов боярышника кроваво-красного (ГФ XI, выпуск 2, статья 25), содержащую селен, хлорофилл (листья земляники), цинк, витамины Р, С, Е (плоды боярышника).
5. Капли Плетнева №245 представляют собой настойку листьев земляники (ФС 42-134-72) и плодов шиповника майского (ГФ XI, выпуск 2, статья 25), содержащую селен, хлорофилл (листья земляники), цинк, витамины Р, С, РР (плоды шиповника).
Капли Плетнева изготавливаются следующим образом.
В качестве исходных продуктов выбирают растительное сырье двух видов, содержащее в совокупности селен, цинк, витамин Р и хлорофилл: листья земляники, а также плоды малины обыкновенной, или рябины обыкновенной, или черники обыкновенной, или боярышника кроваво-красного, или шиповника майского. Растительную массу предварительно высушивают и измельчают. Для выбора технологического режима исследуют кинетику экстрагирования растительного материала и определяют время установления динамического равновесия в системе твердое вещество-жидкость по действующим веществам. 100 г высушенной и измельченной зеленой массы помещают в стеклянную емкость и заливают 95% этиловым спиртом в соотношении 1:10. Извлечения, полученные при экстрагировании сырья, отстаивают в отстойнике в течение регламентированного в НД времени. Полученное извлечение фильтруют посредством мембранной ультрафильтрации (размер пор составляет 0,2 мкм). Изготовленную настойку расфасовывают дозатором во флаконы или ампулы различной емкости, герметизируют и упаковывают.
Проведенное экспериментальное изучение фармакологических свойств и токсичности капель Плетнева №204, 207, 212, 236, 245 показало:
1. Капли Плетнева №204, 207, 212, 236, 245 обладают иммуномодулирующим и противовирусным свойствами.
В диапазоне испытанных доз капли Плетнева №204, 207, 212, 236, 245 стимулируют гуморальный и клеточный иммунитет, повышают фагоцитарную активность, пролиферацию лимфацитов и продукцию ФНО-α мононуклеарными клетками человека.
При профилактическом введении за 24 часа до заражения мышей летальной дозой Staphylococcus pyogenes капли Плетнева №204, 207, 212, 236, 245 повышают их выживаемость до 75% при 84% гибели в контроле.
В экспериментах in vitro капли Плетнева №204, 207, 212, 236, 245 в испытанных разведениях полностью подавляют рост Staphylococcus aureus и Escherichia coli, полностью ингибируют рост Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter calcoaceticus.
Капли Плетнева №204, 207, 212, 236, 245 в различных схемах введения (до, во время и после заражения клеточных культур) проявляют выраженную противовирусную активность в отношении ряда патогенных для человека и животных вирусов. Капли Плетнева №204, 207, 212, 236, 245 ингибируют в культуре клеток репликацию вирусов птиц А/Н5 в испытанных дозах, снижая при этом их инфекционный титр на 2,0-3,0 lg.
Препараты эффективны в эксперименте на куриных эмбрионах, на репликацию вируса и проявляют вирулицидное действие. В эксперименте на мышах они оказывают защитное действие в испытанных дозах при вирусной пневмании, увеличивая выживаемость животных до 60-100% при 100% гибели в контроле.
В опытах in vitro капли Плетнева №204, 207, 212, 236, 245 в испытанных разведениях обладают противовирусным и вирулицидным действием на вирус простого герпеса-1. Препараты оказывают вирулицидное действие на внеклеточный вирус не только простого герпеса-1, но и на штаммы вируса, чувствительного и резистентного к ацикловиру.
Внесенные в культуру клеток за 24 часа до ее инфицирования вирусом гепатита С капли Плетнева №204, 207, 212, 236, 245 в испытанных разведениях защищают 100% инфицированных клеток от цитопатогенного действия вируса при 100% гибели клеток в контроле. Противовирусный эффект препаратов сохраняется при их внесении во время и через 24 часа после заражения клеток этим вирусом.
В опытах in vitro капли Плетнева №204, 207, 212, 236, 245 в испытанных разведениях обладают противовирусным и вирулицидным действием на вирус иммунодефицита человека-1.
2. Капли Плетнева №204, 207, 212, 236, 245 являются малотоксичными препаратами при однократном введении лабораторным животным и хорошо переносятся при длительном введении крысам Wistar (3 месяца) и собакам (1 месяц), не оказывают повреждающего действия на основные органы и системы организма подопытных животных и не проявляют местно-раздражающего действия.
Капли Плетнева №204, 207, 212, 236, 245 не обладают мутагенностью и ДНК-повреждающим действием. В испытанных дозах и схемах введения препараты не проявляют аллергизирующих и иммунотоксических свойств.
При назначении беременным крысам капли Плетнева №204, 207, 212, 236, 245 проявляют эмбриотоксичность, поэтому беременность является противопоказанием к назначению препаратов.
Использование предложенных капель для противовирусной и иммуномодулирующей терапии осуществляется следующим образом.
Полученные капли Плетнева представляют собой раствор активного вещества в 95%-ном этиловом спирте, 1 мл которого содержит 15-25 мг лекарственной субстанции. Капли Плетнева №204 вводят перорально.
При пероральном введении необходимую дозу рассчитывают следующим образом:
в 20 каплях раствора содержится 15-25 мг лекарственной субстанции;
в 10 каплях (1/2) раствора содержится 7,5-12,5 мг лекарственной субстанции;
в 5 каплях (1/4) раствора содержится 3,75-6,25 мг лекарственной субстанции;
в 3 каплях (1/7) раствора содержится 2,25-3,75 мг лекарственной субстанции.
Продолжительность курса лечения составляет 2-3 месяца, в зависимости от состояния больного. Проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача. В период проведения лечения контролируют состояние больного по результатам анализа крови, мочи, биохимического исследования крови, иммунограммы, вирусологического и инструментальных исследований.
При применении капель Плетнева наблюдается относительная нормализация показателей анализа крови, мочи, биохимического исследования крови, иммунограммы, вирусологического и инструментальных исследований, проявляющаяся улучшением клинического самочувствия больных.
Примеры противовирусной и иммуномодулирующей терапии с использованием предложенных капель.
Больной М., 19 лет. Клинический диагноз: Хронический вирусный гепатит С, фаза активной репликации вируса.
Считает себя больным с марта 2011 года, когда появились тупые боли, чувство тяжести в правом подреберье и желтуха, цвет мочи стал темным. В инфекционной больнице при обследовании были выявлены анти-HCV и РНК HCV. В 2011 году начата комбинированная противовирусная терапия (пегасис+рибавирин) в течение 6 месяцев с положительной динамикой.
Больному рекомендован курс (90 суток) лечения каплями Плетнева №204.
С устного согласия больного проведена терапия каплями Плетнева №204 по следующей схеме: внутрь 5 капель препарата, растворяя в 50 мл кипяченой воды комнатной температуры, 1 раз в день утром до еды за 20 минут.
После проведения первого курса лечения на 22.11.2013 года: отмечает улучшение самочувствия. Жалоб нет. Температура тела 36,6°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 18/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 110/70 мм рт.ст. Пульс: 60/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.
Заключение: проведен 90-дневный курс лечения каплями Плетнева №204 с положительным эффектом. Рекомендована терапия в прежнем объеме. Находится на динамическом наблюдении.
Больная А., 36 лет. Клинический диагноз: ВИЧ-инфекция 4А стадия (опоясывающий герпес в анамнезе, онихомикоз), фаза прогрессирования. Хронический вирусный гепатит С.
Анамнез болезни: больна с 25.05.2011, когда при обследовании была выявлена РНК HIV-1, анти-HCV и РНК HCV. Путь заражения половой. Лечение не проводилось.
Больная А. обратилась к нам 08.02.2012 года. Жалобы на головную боль, повышение температуры до 38,5°C, кашель, заложенность носа, слабость, утомляемость, увеличенные лимфатические узлы, повышенную возбудимость. Температура тела 38,5°C. Дыхание жесткое. ЧДД: 20/мин. Тоны сердца ритмичные, приглушены. АД: 110/70 мм рт.ст. Пульс: 75/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.
Больной рекомендовано пройти курс (90 суток) лечения каплями Плетнева №207.
С устного согласия больной проведена терапия каплями Плетнева №207 по следующей схеме: внутрь 15 капель препарата, растворяя в 50 мл кипяченой воды комнатной температуры, 2 раза в день утром и вечером до еды за 20 минут.
После проведения первого курса лечения на 05.05.2012 года: отмечает улучшение самочувствия. Жалоб нет. Стала активна. Слабости нет. Температура тела 36,6°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 18/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 120/80 мм рт.ст. Пульс: 60/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.
Заключение: проведен 90-дневный курс лечения каплями Плетнева №207 с положительным эффектом. Рекомендовано проводить терапию в прежнем объеме. С 05.05.2012 года больная лечение каплями Плетнева №207 не проходит в связи с переездом в другой регион России.
Больная А., 36 лет. Клинический диагноз: Цирроз печени в исходе хронического вирусного гепатита С. Отечно-асцитический синдром. Варикозное расширение вен пищевода I ст. Тромбоцитопения. Желтуха.
Считает себя больной с 2008 года, когда при обследовании были выявлены анти-HCV и РНК HCV. В 2008 году проведена комбинированная противовирусная терапия (пегасис+рибавирин) в течение 6 месяцев с положительной динамикой.
Больная А. обратилась к нам 14.02.2013 года. Жалобы на слабость, потливость, снижение аппетита, потемнение мочи, пожелтение кожи и склер. При обращении состояние средней степени тяжести. Кожные покровы, склеры желтушные. Единичные геморрагии на коже туловища, лица, конечностей. Температура тела 36,8°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 20/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 135/80 мм рт.ст. Пульс: 70/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень у края реберной дуги, плотная, селезенка пальпируются в левом подреберье, плотная. Дизурических явлений нет. Формирование асцита по данным УЗИ.
Паренхима печени с ячеистой, крупно, грубозернистой эхоструктурой. Эхогенность паренхимы неравномерно умеренно повышена на всем протяжении. Сосудистый рисунок портальной системы обеднен. Сосуды достаточно прослеживаются в магистральных отделах, плохо видны на периферии. Перипортальные структуры не уплотнены.
Селезенка обычно расположена, увеличена: 197-76 мм (до 130-50 мм). Просвет сосудов портальной системы расширен. Воротная вена (транскостально) 12,8 мм, селезеночная вена (в воротах) 14,4 мм. Скоростные показатели кровотока снижены 14,5 и 13 см/сек. Свободная жидкость скудными скоплениями в пространстве Маррисона, межпетельных промежутках. Заключение: гепатоспленомегалия. Диффузное изменение структуры печени. Портальная гипертензия с гемодинамическими нарушениями. Формирование асцита.
ЭГДС от 06.02.2013. Заключение: варикозное расширение вен пищевода I ст., риск кровотечения низкий. Геморрагический антральный гастрит. Поверхностный смешанный гастрит тела желудка. Поверхностный бульбит. Недостаточность кардии.
Больной рекомендован курс (90 суток) лечения каплями Плетнева №245.
С устного согласия больного проведена терапия каплями Плетнева №245 по следующей схеме: внутрь 5 капель препарата, растворяя в 50 мл кипяченой воды комнатной температуры, 2 раза в день утром и вечером до еды за 20 минут.
15.08.2013 года. Сохраняются жалобы на потливость. Отмечает улучшение самочувствия. Температура тела 36,6°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 18/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 120/80 мм рт.ст. Пульс: 75/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень у края реберной дуги, плотная, селезенка пальпируются в левом подреберье, плотная. Дизурических явлений нет. Отеков нет.
Заключение: после проведения 2 курсов лечения каплями Плетнева №245 на 15.08.2013 года: отмечает улучшение самочувствия. Рекомендована терапия в прежнем объеме. Находится на динамическом наблюдении.
Больной В., 64 лет. Клинический диагноз: ВИЧ-инфекция 3А стадия (вирус простого герпеса в анамнезе), фаза переходная.
Анамнез болезни: болен с 1998 года, когда при обследовании в крови была выявлена РНК HIV-1. От лечения отказался.
Больной В. обратился к нам 16.02.2013 года. Жалобы на боль в горле, частое повышение температуры до 38°C, ночной пот, слабость, быструю утомляемость, раздражительность, потерю массы тела до 10%, кожные высыпания, герпетические высыпания на коже лица, увеличенные лимфатические узлы. Температура тела 37,3°C. Дыхание жесткое. ЧДД: 22/мин. Тоны сердца ритмичные, приглушены. АД: 135/85 мм рт.ст. Пульс: 92/мин. Живот напряженный, безболезненный. Периодическая диарея. Симптом Пастернадского отрицательный. Мочеиспускание безболезненное, свободное. Отеков нет.
Больному рекомендован курс (90 суток) лечения каплями Плетнева №212.
С устного согласия больного проведена терапия каплями Плетнева №212 по следующей схеме: внутрь 20 капель препарата, растворяя в 50 мл кипяченой воды комнатной температуры, 1 раз в день утром до еды за 20 минут.
18.05.2013 года. Жалоб нет. Отмечает улучшение самочувствия. Активен. Жалоб нет. Температура тела 36,6°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 18/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 120/80 мм рт.ст. Пульс: 60/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет. Продолжает прием капель Плетнева №212.
15.08.2013 года. Жалоб нет. Самочувствие хорошее. Температура тела 36,7°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 18/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 120/80 мм рт.ст. Пульс: 65/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.
Заключение: проведено 2 курса (90 дней каждый) лечения каплями Плетнева №212 с положительным эффектом. Рекомендована терапия в прежнем объеме. Находится на динамическом наблюдении.
Больная Е., 25 лет. Клинический диагноз: ВИЧ-инфекция 2А стадия (ОРВИ, тонзиллит в анамнезе), фаза начальная (острая).
Анамнез болезни: больна с 22.07.11, когда при обследовании была выявлена РНК HIV-1. Лечение не проводилось.
Больная Е. обратилась к нам 08.08.2011 года. Жалобы на головную боль, боль в горле, повышение температуры до 38°C, кашель, заложенность носа, слабость, утомляемость, увеличенные лимфатические узлы, повышенную возбудимость. Температура тела 38°C. Дыхание жесткое. ЧДД: 20/мин. Тоны сердца ритмичные, приглушены. АД: 110/70 мм рт.ст. Пульс: 80/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.
Больной рекомендовано пройти курс (90 суток) лечения каплями Плетнева №236.
С устного согласия больной проведена терапия каплями Плетнева №236 по следующей схеме: внутрь 15 капель препарата, растворяя в 50 мл кипяченой воды комнатной температуры, 1 раз в день утром до еды за 20 минут.
27.11.2011 года: самочувствие хорошее. Жалоб нет. Стала активна. Температура тела 36,7°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 16/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 110/70 мм рт.ст. Пульс: 60/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет. Терапия продолжается в прежнем объеме.
10.10.2013 года: самочувствие хорошее. Жалоб нет. Температура тела 36,5°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 18/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 115/75 мм рт.ст. Пульс: 65/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.
Терапия больных ВИЧ-инфекцией, вирусным гепатитом С, демиелинизирующими заболеваниями нервной системы, болезнями крови, онкологическими заболеваниями представляет чрезвычайно трудную задачу. Приходится констатировать, что в настоящее время проведение лечения согласно принятым стандартам часто не предотвращает драматическое течение этих заболеваний.
В приведенных клинических примерах №1, 2, 3, 4, 5 обобщен опыт применения препаратов капли Плетнева №204, 207, 212, 236, 245 в лечении различных заболеваний, имеющих объединяющее их патогенетические механизмы: нарушение структуры и функций биомембраны клеток, эндотелия сосудов, а также иммунопатологических изменений, обусловленных нарушением единого иммунно-биохимического механизма регуляции гомеостаза.
Анализ динамики клинико-лабораторных показателей у пациентов, принимающих капли Плетнева №204, 207, 212, 236, 245 в виде монотерапии, свидетельствуют о нормализации показателей клеточного иммунитета (CD3, CD4, CD8, CD16, CD56), периферической крови (лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов), биохимических показателей (аминотрансфераз, щелочной фосфотазы, глютаматтранспептидазы, билирубина, общего белка). В целом это может свидетельствовать о достоверной коррекции иммунной системы, а также восстановлении системности взаимоотношений гематологического, эндокринного, неврологического и биохимического статусов.
Капли, обладающие противовирусным и иммуномодулирующим эффектами, характеризующиеся тем, что они представляют собой настойку на 95%-ном этиловом спирте листьев земляники и плодов, выбранных из ряда: плоды малины обыкновенной, плоды рябины обыкновенной, плоды черники обыкновенной, плоды боярышника кроваво-красного, плоды шиповника майского, при содержании 15-25 мг субстанции в 1 мл настойки.
