Как перевести эббот в диасорин
Перевод единиц тестов на антитела IgM, IgG
На Abdiro.ru можно легко перевести численные титры антител одного из тестов в другой.
Тест-системы: Diasorin, Roche, Abbott, Mindray, Вектор-Бест (Vector-Best), Euroimmun, Snibe, Thermo Fisher
UPD 08.12.2021 * Внесены небольшие изменения для того, чтобы было удобно конвертировать антитела в BAU.
UPD 23.09.2021 * Обновлены коэффициенты для Mindray, Roche, Euroimmun согласно новым данным. Коэффициент для Diasorin, Abbott оставлен без изменений согласно письму Росздравнадзора от 05.07.2021
* Добавлены тест-системы Snibe, Thermo Fisher
* Небольшие изменения для удобства
Независимый проект по исследованию вакцин от коронавируса v1v2.ru
Важно! Один и тот же производитель может выпускать разные тест-системы с разными референсными значениями, которые могут отличаться на порядок. Пожалуйста, убедитесь, что тест-система выбранного производителя соответствует тест-системе из списка ниже.
Полные наименования тест-систем, используемых в конвертере:
» DiaSorin — LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG
» Roche — Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S IgM/IgG
» Abbott — SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent&Control&Calibrator Kit IgG
» Mindray — CL Analyzers IgG
» Вектор-Бест (Vector-Best) — SARS-CoV-2-IgG количественный-ИФА-БЕСТ по ТУ 21.20.23-140-23548172-2021 IgG
» Euroimmun — Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA IgG
» Snibe — Maglumi SARS-CoV-2 S-RBD IgG
» Thermo Fisher — EliA SARS-CoV-2-Sp1 IgG
Расшифровка результатов теста на антитела к коронавирусу – таблица
Что такое антитела к коронавирусу?
Антитела (другое название – иммуноглобулины) – это специальные белки, которые вырабатываются и (или) продуцируются плазматическими клетками.
Что делают иммуноглобулины?
Иммуноглобулины образуются в ответ на попадание в организм чужеродных бактерий или вирусов. Они взаимодействуют с антигеном (специфическим участком вредителя) и обезвреживают его.
Таким образом наш иммунитет стоит на страже нашего здоровья.
Какие классы иммуноглобулинов существует?
Выделяют 5 классов иммуноглобулинов, некоторые из которых содержат подклассы.
IgA – секретируются на поверхности эпителия и присутствуют в слюне, слезе, на поверхности слизистых.
IgM – обнаруживается при первичном попадании антигена. Указывает на острый инфекционный процесс у человека.
IgG – основной класс иммуноглобулинов, защищающий от вирусов, бактерий, токсинов.
IgD – обнаруживают на поверхности развивающихся B-лимфоцитов. Функция не установлена.
IgE – секретируются при аллергической реакции немедленного типа.
Методы определения антител к коронавирусу
Существуют два метода определения иммуноглобулинов к коронавирусу в организме человека – ИФА и ИХА.
Иммуннохроматографический анализ – это качественный метод определения иммуноглобулинов классов М и G.
Качественный метод – это метод, позволяющий только определить наличие антител в организме. Иными словами, ответить на вопрос – есть они или нет.
Иммуноферментный анализ – это количественный метод определения иммуноглобулинов.
Количественный метол – не просто говорит о наличии антител, но и показывает их количество в единице объема крови.
Для анализов проводят забор венозной крови, следовательно, подготовка к процедуре стандартная:
Проводить исследование на пустой желудок (не есть за 8 часов до процедуры).
Воздержаться от питья воды за час до забора крови.
Для курильщиков – не курить за 2 часа до процедуры.
Что выбрать – качественный или полуколичественный анализ?
Для чего проводится качественный и количественный анализ?
Качественный анализ позволяет ответ на 2 вопроса:
Полуколичественный тест позволяет ответить на эти вопросы, а также определить количество иммуноглобулинов в организме.
Для чего определять количество иммуноглобулинов?
Определение количества антител позволяет определить, сформирован ли долговременный иммунитет. Именно он защищает на организм от повторного заболевания коронавирусом.
Показания к проведению исследования
Показаниями к проведению анализа является:
Наличие симптомов общего недомогания. В этом случае тестирование проводится для подтверждения диагноза.
При контакте с носителем или больным коронавирусной инфекцией.
По желанию – для лабораторной оценке иммунного статуса.
Как проводится тест
Необходимо прийти в Клинику МЕДЕЛ по предварительной записи.
Процедура проводится путем забора крови.
В Клинике МЕДЕЛ результаты изготавливаются в течение 1 дня.
Я и мой титр: что говорят числа из теста на антитела
По случаю третьей волны пандемии российские власти обещают дополнительно вакцинировать всех, кто уже переболел ковидом или успел от него привиться. Тем временем врачи пока не договорились окончательно о том, имеет ли смысл это делать — а если да, то через какое время после болезни или первой прививки. Гораздо удобнее, кажется, было бы принимать решение индивидуально, по результатам теста на антитела. Но и из него не всегда можно сделать однозначные выводы. Редактор N + 1 смотрит в результат своего теста и размышляет о том, почему так непросто получить нужные ответы от одного-единственного числа.
Мне повезло не заболеть ковидом ни в первую, ни во вторую волну, поэтому впервые я встретилась с коронавирусом (точнее, его S-белком) 25 декабря — вскоре после того, как вакцинацию «Спутником» разрешили для сотрудников СМИ. Сдавать тест на антитела после прививки мне тогда показалось бессмысленным: я не страдаю иммунодефицитом, поэтому, скорее всего, в моей крови они найдутся. А точный титр никакой информации мне не даст — все равно никто не знает, где проходит граница между защитой и уязвимостью.
Спустя полгода необходимый титр все еще неизвестен, но чувство защищенности слабеет. Говорят, что с новым, «индийским» вариантом вируса (о нем читайте в материале «От альфы до дельты») антитела могут справляться хуже, чем с прежними версиями — то есть, чтобы не дать вирусу меня заразить, их понадобится больше. Хватит ли их у меня? Моей прививке скоро исполняется полгода, не пора ли думать о следующей?
Ни один медицинский регулятор не советует принимать решение о вакцинации с опорой на титры антител. Более того, американская FDA вообще не рекомендует сдавать количественные тесты на антитела — не говоря уж о том, чтобы их расшифровывать самостоятельно. Ведомство предостерегает: неверно интерпретированный результат может подтолкнуть людей принимать меньше мер предосторожности и увеличить риск заражения.
У меня есть четыре причины интересоваться своим титром антител, несмотря на это предостережение.
И вот я сижу перед бланком, на котором выбито «611.6+ AU/mL» — и пытаюсь понять, что это число для меня означает.
Что это за антитела?
Как и положено после вакцинации, я проверяла IgG — тип антител, которые отвечают за иммунологическую память и остаются в крови после того, как активная фаза войны с вирусом закончится. И это, конечно, антитела к S-белку коронавируса. После болезни иногда проверяют антитела к N-белку тоже, но у меня их быть не должно, поскольку я встречалась не с целой вирусной частицей, а только с конкретным поверхностным белком.
В бланке моего анализа значится «нейтрализующие антитела к RBD-домену S-белка». То есть в моей крови искали не любые антитела, которые могут прилипнуть к коронавирусной частице (их называют связывающими), а только те, что осядут на «отмычке», с помощью которой вирус должен связаться с клеткой, и помешают ему проникнуть внутрь (а вот это уже нейтрализующие). Строго говоря, в обычной коммерческой лаборатории никто не проверяет, правда ли под действием моих антител вирус не сможет заражать клетки — это довольно долго и дорого, понадобится выращивать культуру клеток и держать под рукой запас коронавируса (или его аналога, псевдовируса).
Поэтому используют тест-систему попроще: на плашку сажают известное количество рецепторов АСЕ2 («замок» для вируса), а в раствор заливают плазму крови и известное количество светящегося RBD-домена S-белка («отмычки»). Через некоторое время жидкость можно вылить и посмотреть, сколько светящихся отмычек все-таки попало в замочные скважины — и перевести это в концентрацию антител. Этот параметр коррелирует с результатами тестов на клетках, и считается, что его можно использовать как меру нейтрализации — хотя, вероятно, не все антитела, которые проявляют себя в таком суррогатном тесте, окажутся достаточно липкими и стойкими в реальной клеточной жизни.
В чем они измерены?
«AU» — это arbitrary unit, условные единицы, в которых измеряют концентрацию антител. Они напрямую не соответствуют ни миллиграммам на миллилитр (в которых обычно меряют концентрацию), ни титру (то есть предельному разведению, в котором антитела не теряют своей активности — этой метрикой часто пользуются иммунологи). Эти единицы — собственная шкала, которая работает только в пределах конкретной тест-системы, в моем случае — Abbott Architect. И у каждого разработчика эта шкала своя.
Чтобы как-то унифицировать результаты, ВОЗ ввела международный стандарт. Еще в июне 2020 года врачи взяли образцы крови от 11 переболевших ковидом людей и собрали из них эталон плазмы с антителами — что-то в духе метрологии прошлого, когда килограмм и метр «фиксировали» вещественно. Эту банку с плазмой назначили точкой отсчета и присвоили ей концентрацию в 1000 IU (международных единиц) и 1000 BAU (единиц связывающих антител) — чтобы по ней можно было калибровать и нейтрализующие, и связывающие антитела (хоть польза от них и разная, их концентрации коррелируют друг с другом). Теперь каждый производитель тест-систем может заказать себе такой образец и вычислить, как его собственную шкалу перевести в международную (вот пример).
У компании Abbott получился коэффициент 0,142 — то есть чтобы перевести мой результат в международные единицы, нужно разделить его на 7. Получается, что в моей крови 87 IU нейтрализующих антител.
Такой пересчет сделать может далеко не каждый, потому что не все производители тестов публикуют свои коэффициенты соответствия международному стандарту. Для тестов Roche это примерно 1:1 (на бланках московских лабораторий указан предел чувствительности в 250 IU, хотя в научных статьях значится предел в 2500 IU), для Diasorin 2,6:1 (то есть нужно умножить свой результат на 2,6). Для китайской тест-системы Mindray, которую используют, например, в институте Склифосовского, этот коэффициент у меня найти не вышло. А на бланках анализов из государственных поликлиник, которые прислали мне несколько друзей, производитель и вовсе не указан.
С чем их сравнить?
На сайте любой клинической лаборатории (вот пример) есть раздел «интерпретация» — и нигде защитная концентрация антител не указана. Чтобы ее установить наверняка, нужны эксперименты с намеренным заражением (мы писали о них в материале «Болей за нас»): то есть нужно взять людей с известным титром антител, инфицировать их известной дозой вируса — и посмотреть, кто заболеет, а кто нет. Такие эксперименты начались только недавно, и об их результатах ничего пока не известно.
Поэтому мне остается только попробовать расположить себя на шкале от тех, у кого антител точно нет, до тех, у кого их заведомо много.
Нижняя граница этой шкалы показана прямо на бланке анализа: Abbott считает результат до 50 AU (то есть до 7 IU) отрицательным. Все, что выше, предлагается рассматривать как положительный ответ («антитела есть!») — но, напоминаю я себе, вместе с тем никто не обещает, что их окажется достаточно для защиты.
Предел чувствительности теста у Abbott — 40 000 AU. У него, однако, скорее химический смысл, чем биологический — это ограничение наложено конструкцией системы, а не максимальной мощью человеческого иммунитета. Поэтому полезнее будет сравнить себя с теми, кто уже переболел или вакцинировался.
Вот, например, данные по выборке из пяти сотен поляков. По этой шкале со своими 87 IU я похожа на человека, который не прививался, но все-таки переболел ковидом, правда без симптомов.
Пересчитать в BAU результаты российских тестов на антитела к коронавирусу
За последние два года тест на антитела стал одним из самых востребованных лабораторных исследований. Россияне обследуются не только, чтобы узнать переболели ли они COVID-19, но и оценить иммунный ответ после вакцинации.
Антитела — это особый вид белка, который вырабатывается иммунной системой человека для борьбы с потенциально опасными агентами. Они могут синтезироваться для защиты от бактерий, токсинов и вирусов, в том числе коронавируса.
Что такое BAU?
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила международный стандарт измерения — First WHO International Stendart for anti-SARS-CoV-2 immunoglobulinum (human), с единицей измерения BAU — «binding antibody units» («единицы связывающих антител»).
Недавно мы узнали, что для получения QR-кода рассматривается титр антител в 350–500 Bau/мл, такой уровень может быть признан условно-достаточным.
Как пересчитать антитела к COVID-19 по шкале ВОЗ?
Соответствующие правила были описаны в письме Росздравнадзора от 5 июля 2021 года № 02И-840/21 «О международном формате оценки уровня иммуноглобулинов, в том числе IgG к SARS-COV-2».
Документ содержит в себе список шести тестов, для которых был официально получен коэффициент пересчета в единицы ВОЗ. Разные тесты могут быть представлены в разных клиниках. Так, например, «ДиаСорин» используется для определения уровня антител IgG к SARS-CoV-2 в компании «Хеликс», «Рош Диагностике» использует «Альфа-Центр Здоровья», тест «Эбботт» используют компании «Инвитро» и «Гемотест».
ДиаСорин (Италия)
[BAU/мл] = 2,6 * [ед.производителя]
Полученное значение теста умножить на коэффициент 2,6.
Рош Диагностике (Германия)
[BAU/мл] = [ед.производителя] / 0,972
Полученное значение теста разделить на коэффициент 0,972.
Эбботт (Ирландия)
[BAU/мл] = 0,142 *[ед.производителя]
Полученное значение теста умножить на коэффициент 0,142.
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (КНР)
[BAU/мл] = [ед.производителя] / 1,32
Полученное значение теста разделить на коэффициент 1,32.
АО «Вектор-Бест»
Значение такого теста не нуждается в пересчете, так как сразу результат представлен в BAU.
ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ (Германия)
[BAU/мл] = 3,2 * [ед.производителя]
Полученное значение теста умножить на коэффициент 3,2.
Какое количество антител по шкале ВОЗ достаточно для защиты от вируса?
Специалисты расходятся во мнении, но академик РАН, директор Центра им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург считает, что 300 BAU/мл полностью защищает от коронавируса. Если 500 единиц и больше, то это идеально для защиты от заражения COVID-19.
При этом сохраняться антитела могут до девяти месяцев, однако высокий титр антител гарантированно держится в течение 6 месяцев, после чего начинается снижаться. Именно тогда и нужно думать о ревакцинации.
Градация уровня антител в BAU
В поисках защитного титра антител
Сегодня будет длинная, немного грустая, но важная статья. Рассмотрим разные вопросы: Можно ли заразиться после вакцинации? Защищают ли вакцины от штамма дельта? Как определить, сформирован ли иммунитет после вакцинации? Какие анализы сдать? На какие значения ориентироваться?
Могу ли я заразиться после вакцинации?
Да, Вы можете заразиться коронавирусом после полного курса вакцинации. К сожалению, ни одна вакцина от covid-2019 в мире не может полностью защитить от болезни на 100%. Эффективность Спутника V по данным клинических исследований составляет 91,4% [1], однако эффективность Спутник V от заражения индийским штаммом дельта немного ниже, но об этом поговорим чуть позже.
Заразится ли человек covid-2019 после вакцинации, зависит не только от уровня антител и иммунитета человека, но и от инфекционной дозы – количества вирусных частиц, которые человек получает при заражении. Считается, что инфекционная доза может отличаться до 1000 раз, и лишь небольшая часть людей ответственна за 80% всех новых инфицирований. Таким суперспредером может быть и «здоровый человек», поскольку максимальные выделение вирусных частиц наблюдается не только в первые дни болезни, но и за 1-2 суток до начала первых симптомов [2, 3]. Важен и путь заражения. В случае заражения при контакте с поверхностями вероятность заразиться ниже и болезнь протекает легче, а при вдыхании аэрозоля быстро развивается пневмония [4]. После вакцинации нужно продолжать носить маску и не посещать места скопления людей без необходимости, чтобы снизить инфекционную дозу [5].
Если я все равно могу заразиться, то зачем вакцинироваться?
Причин вакцинироваться сразу несколько, рассмотрим их.
Причина №1. В России появился новый более опасный штамм SARS-CoV-2, который протекает тяжело даже у молодых и здоровых людей.
Новый штамм дельта из Индии получил распространение в Москве и Санкт-Петербурге в мае-июне. За короткий срок штамм вытеснил другие штаммы благодаря более высокой заразности и скорости распространения, сейчас его доля более 90% 7. Весной штамм дельта вызвал вертикальный рост заболеваемости и смертей в Индии [9]. Штамм дельта содержит сразу несколько мутаций спайк-белка (T19R, Δ157-158, L452R, T478K, D614G, P681R, D950N) и его отличает ряд особенностей:
1) За счет более эффективного связывания с рецептором АСЕ2 и быстрого размножения штамм более заразен. Больной человек может выделять в 1000 раз больше вирионов, при этом выделение вируса происходит и в инкубационном периоде, когда у человека еще нет никаких симптомов. В популяции штамм распространяется как минимум в 1,5 раза быстрее и значение R0 возросло с 3-4 до 6-8 (репродуктивное число R0 показывает, сколько человек в среднем заражает один больной) 10.
2) Штамм дельта частично ускользает от иммунитета (подробнее об этом речь пойдет ниже).
3) Клинически немного сокращается инкубационный период, реже пропадает обоняние, но чаще бывает диарея, болезнь протекает быстрее и ухудшение может наступать уже на 4-5 сутки, а риски госпитализации возрастают в два раза. К сожалению, молодые стали чаще заражаться штаммом дельта и болезнь протекает тяжелее, в реанимациях много 20-40 летних. Работающие с уханьским штаммом терапевтические протоколы не всегда помогают 15. Подробнее о 3 волне в России, вызванной штаммом дельта, можно прочитать в статье Александра Драгана [16].
Причина №2. Вакцинация позволяет снизить вероятность заражения и снизить тяжесть течения болезни.
Но многие из вас слышали, что кто-то тяжело заболел после вакцинации. Да, такие случаи есть! Обычно это заболевашие сразу после вакцинации, часто заражаются в больнице. Защитные антитела начинают образовываться примерно на 14 день после первой вакцины и достигают пика на 42 день. У большинства людей высокие значения антител обнаруживаются с 25-30 суток. Если заболеть в первые дни после V1, то вакцинация не повлияет на течение болезни. Можно заболеть тяжело и даже умереть. Поэтому в первые 2-3 недели очень важно соблюдать меры предосторожности. Также есть редкие случаи тяжелой формы covid-2019 после полной вакцинации среди пожилых людей, пациентов с серьезными хроническими заболеваниями и иммуносупрессией. Такие случаи хорошо описаны в Израиле [20]. У этих пациентов иммунный ответ снижен, а иногда не формируется. По народным отчетам проекта V1V2 у 4% после Спутника V антитела не образуются. Через 4-6 месяцев после вакцинации уровень антител падает естественным образом и при получении высокой инфекционной дозы ослабленный организм тоже может не справиться. Наконец, есть категория людей, которая сертификты покупает! Это уголовная статья и вряд ли эти люди признаются в покупке сертификата, когда окажутся в реанимации. Но эти люди попадают в статистику заражений.
Причина №3. Вакцинированные реже заражают других.
Даже если Вы заболеете после вакцинации, то Вы будете болеть легче и с меньшей вирусной нагрузкой. Вакцинированные выделяют гораздо меньше вирусных частиц 23 и реже заражают окружающих. Например, анализ передачи вируса в 210 семьях в Израиле показал, что вакцинация Pfizer снижала вероятность заражения среди взрослых и подростков (в 5,3 раза) почти также эффективно, как изоляция (в 9,1 раз) [24]. Таким образом, не только маски и изоляция, но и вакцинация является эффективным способом снижения рисков распространения вируса.
Опасность отказа от вакцинации еще и в том, что невакцинированные люди служат отличными «биореакторами» для создания новых штаммов. В популяции, в которой есть одновременно большое количество иммунизированных людей и людей без иммунитета, создаются наиболее благоприятные условия для создания новых штаммов, ускользающих от иммунитета. Прослойка с относительно «слабым» иммунитетом (например, переболевшие в легкой форме) стимулирует отбор штаммов, ускользающих от антител, а наличие большого количества людей без иммунитета позволяет этим вариантам быстро распространяться. Именно это и произошло в Индии.
Но защищают ли вакцины от нового штамма дельта?
Да! Вакцины продолжают защищать и от заражения, и от тяжелого течения болезни, но их эффективность снизилась. Разберем все подробно.
За счет мутаций в RBD домене спайк-белка штамм хуже связывается с антителами, хуже нейтрализуется и способен частично «преодолевать» иммунную защиту переболевших и вакцинированных. Нейтрализация вируса сыворотками переболевших уханьским вариантом и вакцинированных падает для штамма дельта (как и для других новых штаммов: бета, гамма, лямбда) в 2,5–10 раз. Это значит, что для эффективной нейтрализации вируса нужны уже более высокие уровни антител (но это не значит, что эффективность вакцин падает в 2,5-10 раз). Ссылка на падение нейтрализации для Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Johnson and Johnson 30. Ссылки на падение нейтрализации для инактивированных вакцин (снижение в 2,5-3,8 раза) 37. Ссылки на Спутник (снижение в 2,5 раза) [40, 41].
Но на этом коварный штамм дельта не останавливается, а демонстрирует еще и высокую способность образования синцитиев – слияния зараженных клеток со здоровыми. Такой альтернативный способ размножения вируса без лизиса клеток и выхода вирионов в межклеточное пространство позволяет дополнительно ускользать от связывания антителами 42. Это значит, что максимально эффективно можно нейтрализовать штамм дельта в момент контакта, а для этого желательно иметь в крови циркулирующие IgG.
Но не все так плохо! Штамм дельта распространился в других странах и уже вышло много исследований по эффективности вакцин от штамма дельта в полевых условиях:
Разницу в эффективности в Израиле и Великобритании можно обьяснить тем, что в Израиле вакцинация началась раньше и уровень антител стал падать, возможно, что в странах отличается и чувствительность тест-систем.
Все исследования, приведенные выше, полностью подтверждает статистика чатов по вакцинации V1V2. С декабря по апрель в чатах V1V2 почти не регистрировались случаи заражения после вакцинации Спутником V, 90% всех заражений случались в первую неделю после V1, когда иммунитет еще не сформирован, остальные 10% ограничивались соплями и субфебрильной температурой 2-4 дня. С конца апреля ситуация стала меняться: мы заметили рост заражений после вакцинации, а больные стали болеть тяжелее, появились случаи высокой температуры и даже госпитализации у пожилых пациентов. Еще до информации в СМИ стало ясно, что у нас новый штамм, который частично ускользает от иммунитета. Тем не менее, по описаниям вспышек в коллективах и семьях мы видим, что Спутник V продолжает работать. Вакцинированные поправляются быстрее, болеют почти всегда легче невакцинированных.
Мы разобрались, что за мРНК и аденовирусные вакцины можно не переживать, но с инактивированными ясности пока нет. Опубликованных исследований нет, но есть опасения, что их эффективность может быть очень низкой (эффективность инактивированных вакцин изначально ниже, чем мРНК и векторных). В Индонезии, Малайзии и на Таиланде после распространения штамма дельта было принято решение отказаться от инактивированных вакцин и уже вакцинированным будут ставить бустерные дозы мРНК или аденовирусными вакцинами 58.
Создадут ли вакцину, которая будет эффективна на 100%?
К сожалению, у меня нет ответа на этот вопрос. Сложность создания таких вакцин связана как с особенностями возбудителя, так и особенностями иммунитета к возбудителю. Известно, что после сезонных коронавирусных инфекций мы болеем повторно через 6-12 месяцев. Болеют повторно и уже перенесшие covid-2019. Невозможность достижения стерилизующего иммунитета можно объяснить появлением новых мутаций (РНК-содержащие вирусы мутируют достаточно быстро, хотя коронавирусы мутируют медленнее вируса гриппа), исчезновением антител и Т лимфоцитов через несколько месяцев после инфекции и достаточно коротким инкубационным периодом заболевания (4-5 суток). Вирус очень быстро реплицируется в клетках. После падения уровня антител В-клетки памяти просто не успевают наработать количество антител, необходимое для защиты (4-10 суток), а Т лимфоциты не успевают размножиться.
Повысить эффективность вакцин уже очень сложно. Сейчас мы имеем вакцины, эффективность которых уже выше, чем эффективность защиты после перенесенной болезни (она составляет 50-85%). Эффективность Pfizer, Moderna и Спутника V более 90%. Мы УЖЕ перехитрили природу. Более эффективными вакцинами могли бы оказаться аттенуированные вакцины, содержащие живой ослабленный вирус. Однако нигде в мире такие вакцины от covid-2019 не используют. Это связано со сложностью отбора ослабленного штамма SARS-CoV-2 и с рисками осложнений (все живые вакцины имеют более серьезные осложнения, их применяют редко). Кроме живых вакцин эффективными могут оказаться интраназальные формы, которые обеспечивают мукозальный иммунитет на слизистой. Такие вакцины разрабатывают на основе аденовируса Ad5 в США, Индии (назальное использование CoviShield) и России (второй компонент Спутник V) 60. Пожелаем ученым удачи!
Как проверить свой иммунитет?
Эффективность вакцин зависит от уровня нейтрализующих антител [61, 62]. Про антитела я писала в прошлой статье «Что такое гуморальный иммунитет?» Чтобы проверить сформированность гуморального иммунитета, нужно сдать количественный анализ IgG на S белок или RBD домен S белка. Больше всего подходят:
1) Abbott Architect Quant II IgG к RBD, кол. («Новый Абботт»): Инвитро 1659, CMD 044762, ДНКОМ 10.336, Ситилаб 43-20-082, LabQuest.ru P653, KDL 11.57.A14. 2) LIAISON XL Diasorin IgG к S1+S2, кол.: Хеликс 07-206 или 07-214. Обновляемая ссылка в телеграм чатах V1V2 https://t.me/Sputnik_results/4563
К сожалению, защитный титр антител ни для уханьского штамма, ни для штамма дельта в настоящий момент не известен. Можно только очень грубо и приблизительно попробовать посчитать это значение:
1) По статистике народных отчетов чатов V1V2. Среднее значение уровня антител IgG к S белку Diasorin на 42 день после Спутника V по народным отчетам V1V2 составляет 125 oe/ml (примерно 800-1000 AE/мл Abbott II). Из статьи в Lancet по 3 фазе КИ мы знаем, что это примерно соответствует титру вируснейтрализующих антител (ВНА) 1:40 и эффективности 91,4% от уханьского штамма. В случае штамма дельта можно ожидать, что для аналогичной эффективной защиты нужны значения титров ВНА в 2,6 раза выше – 1:100 (данные ин Гамалеи для вакцинированных Спутником V). Это соответствует примерно 150-160 oe/ml Diasorin или 1300 AE/мл для штамма дельта.
2) По единицам ВОЗ. Среднее эталонное значение антител только что выздоровевших людей принято за 1000 BAU/ml = 7040 AE/ml по Abbott II и совершенно точно достаточно для защиты от уханьского штамма. Значения 766-832 BAU/ml = 5393-5857 AE/мл по Abbott II рассматриваются как высокие, значения 205-246 BAU/ml = 1443-1732 AE/мл Abbott II – средние, значения 45-53 BAU/ml = 317-373 АЕ/мл Abbott II – низкие. [65]
3) По единицам производителей тест-систем. Значения >80 oe/ml Diasorin (примерно 600 AE/мл Abbott II) рекомендуются для скрининга доноров плазмы. Значение 4160 AU/ml указано как защитное в 95% случаях на некоторых бланках Abbott II в EC.
4) По литературным данным. Все сыворотки со значениями >150 BAU/ml = 1065 AE/мл Abbott II обладают вируснейтрализующей активностью по отношению к разным штаммам, включая ЮАР. [66]
Таким образом, значения >1000-4000 АЕ/мл Abbott II можно считать защищающими.
Если вы знаете IgG К RBD или S белку (DIASORIN, ABBOTT II), пожалуйста, примите участие в телеграм КИ.
Т-клеточный иммунитет можно проверить с помощью ТиграТеста на основе методики ELISPOT, разработанного компанией Генериум [67].
Заключение
Действительно, вокруг covid-2019 и вакцинации много противоречивой информации, но риски от вакцинации несопоставимы с рисками covid-2019. У каждого из нас есть выбор между иммунитетом после вакцины и иммунитетом после болезни с высокой летальностью с непредсказуемыми осложнениями. В следующих статьях я расскажу о мифах о вакцинации, побочных и нежелательных явлениях после разных вакцин.