Как отпускается фезам в аптеках

Фезам: описание, инструкция, цена

Представительство:
АКТАВИС ГРУПП AO код ATX: N06BX Владелец регистрационного удостоверения:
BALKANPHARMA-DUPNITZA, AD
piracetam + cinnarizine

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, желатин.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга

Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.

Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин – блокатор кальциевых каналов. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.

Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч.

Циннаризин активно и полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.

Более 95% принятой дозы пирацетама через 30 ч выводится почками.

— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);

— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;

— отставание интеллектуального развития у детей.

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут (не более 3 мес).

Возможно: диспепсия, головная боль, нарушения сна.

Редко: аллергические реакции в виде кожной сыпи.

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 5 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.

Фезам следует с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении.

Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Фезам не сообщалось.

При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и гипотензивных средств.

При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.

Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Источник

Фезам : инструкция по применению

Инструкция

Состав

Действующие вещества в одной капсуле: пирацетам 400 мг и циннаризин 25 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

— Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы; цвет белый.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТС N06BX. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.

Лекарственное средство Фезам содержит пирацетам и циннаризин. Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций, способствует улучшению микроциркуляции.

Циннаризин угнетает сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов, способствует улучшению микроциркуляции, угнетает стимуляцию вестибулярной системы.

Показания к применению

симптоматическое лечение расстройства памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома);

симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого генеза, синдром Меньера.

Информация, необходимая для правильного применения лекарственного средства

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства;

психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства;

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);

беременность, период кормления грудью.

В случаях назначения лекарственного средства пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Этот препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью. У больных с нарушением функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления.

Пациентам с болезнью Паркинсона назначение циннаризина возможно только, если терапевтические преимущества перевешивают возможный риск обострения этого заболевания.

Как и другие антигистаминные лекарственные средства, циннаризин может вызвать раздражение в эпигастрии, применение лекарственного средства после еды может уменьшить явления раздражения желудка.

Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения, поэтому следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или депрессантов ЦНС.

Следует избегать назначения циннаризина при порфирии.

Поскольку в состав Фезама входит циннаризин, препарат может вызывать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.

Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Фезама.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были Вам прописаны.

При одновременном применении пирацетама с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно результатам исследования пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Прием пирацетама в дозе 20г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе.

Одновременный прием алкоголя, депрессантов ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливать седативные эффекты этих средств или циннаризина.

Из-за антигистаминного эффекта циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение Фезама и прием пищи и напитков

Нет данных о необходимости соблюдения особого режима питания или ограничения определенных видов пищевых продуктов или напитков при лечении этим препаратом. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Особые указания для некоторых групп пациентов

Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Применение у детей

Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано.

Применение во время беременности и кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано для назначения беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с техникой

Во время приема лекарственного средства рекомендовано воздержаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.

Информация о вспомогательных веществах

Фезам капсулы содержат лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, лактазный дефицит Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция не должны принимать это лекарство.

Информация о правильном применении

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Фезам согласно инструкции Вашего лечащего врача.

Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:

Передозировка

Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!

Симптомы, изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, судороги, диспепсические явления в виде диареи с кровью и болью в области живота.

Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь может быть назначен активированный уголь. Лечение симптоматическое.

Если Вы пропустили прием Фезама

Желательно не пропускать прием препарата. Если это произошло, Вам следует принять капсулу немедленно, однако, если подошло время следующего приема, пропущенную дозу принимать не следует.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Побочное действие

Как любой лекарственный препарат, Фезам может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех.

Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Источник

Инструкция по применению ФЕЗАМ (PHEZAM)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е172), желатин.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.

Комбинированный препарат обладает четким антигипоксическим действием. Оба компонента взаимно потенцирует свое действие, направленное на снижение сопротивления сосудов головного мозга. Комбинация способствует увеличению мозгового кровотока.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 91% для циннаризина.

Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, а так же через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Циннаризин проникает через ГЭБ.

Циннаризин полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.

Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.

Детям назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут.

Препарат следует принимать не более 3 мес.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о наличии тератогенного действия препарата Фезам отсутствуют.

Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени (при применении следует контролировать функциональные пробы печени).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления, при болезни Паркинсона.

У пациентов с нарушением функции печени следует контролировать функциональные пробы печени.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.

Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фезам можно принимать пациентам, занимающимся управлением транспортных средств, работой с машинами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а так же этанола.

Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных средств и вазодилататоров.

При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.

Наличие в составе препарата циннаризина уменьшает эффективность гипертензивных препаратов.

Фезам усиливает активность тиреоидных гормонов, что может вызвать тремор и беспокойство.

Фезам иожет усиливать действие пероральных антикоагулянтов.

Условия отпуска из аптек

Упаковка, содержащая 60 таблеток, отпускается по рецепту.

Упаковка, содержащая 10 таблеток, разрешена к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

АКТАВИС группа компаний, представительство, (Исландия)

Представительство АКТАВИС ЕАД (Республика Болгария) в Республике Беларусь

220114 Минск, Независимости пр-т 169, оф. 510-ю
Тел./факс: (375-17) 218-14-84
Факс: (375-17) 218-14-85

В справочнике Видаль собраны более 5000 описаний лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, включая информацию из Справочников Видаль “Лекарственные препараты в Беларуси” за 2007 – 2021 годы.

Чтобы получить свободный и неограниченный доступ к справочнику лекарственных средств и материалам на сайте, Вам нужно зарегистрироваться. Регистрация на сайте доступна специалистам в области медицины и фармации.

Источник

Фезам

Аналоги Фезам

Stada Arzneimittel AG [Штада Арцнаймиттель]

Stada Arzneimittel AG [Штада Арцнаймиттель]

Stada Arzneimittel AG [Штада Арцнаймиттель]

Saneca Pharmaceuticals [Санека Фармасьютикалс]

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Фезам, как указано в инструкции по применению, выпускают в виде капсул. Препарат содержит два активно действующих вещества – Piracetam и Cinnarizinum. В качестве вспомогательных ингредиентов производитель использует молочный сахар, Silicii dioxydum colloidale, Magnesium stearate. В состав капсульной оболочки входит пищевая добавка Е171 и gelatine. Желатиновая лекарственная форма медикамента отличается твердой структурой с цилиндрическим очертанием, в состав которой входит порошкообразная смесь. Средняя цена на Фезам составляет 285 рублей.

Фармакологическое действие

Фезам обладает комбинированным свойством: • улучшает утилизацию циркулирующего в организме кислорода и повышает устойчивость к кислородной недостаточности; • активизирует обмен веществ в нервных клетках и улучшает мыслительные процессы; • как и его аналоги Фезам снижает тонус гладкой мускулатуры кровеносных сосудов; • усиливает энергетический и белковый обмен в головном мозге; • повышает устойчивость к пониженному содержанию кислорода в организме или отдельных органах и тканях; • снижает тонус гладкой мускулатуры артериол; • отзывы о Фезам подтверждают отсутствие выраженного воздействия на артериальное давление; • обладает умеренной способностью вытеснять гистамин из биохимических тканевых систем. Абсорбция активно действующих веществ происходит полностью из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в среднем через четыре часа после приема препарата, в спинномозговой жидкости – через пять часов. Фезам в полном объеме попадает в системный кровоток. Клинические исследования подтвердили отсутствие связи активного компонента с белками плазмы. Распределение происходит во всех тканях и органах, также вещество обладает свойством проникать через плацентарный барьер. Период полувыведения Piracetam занимает в среднем 4,5 часа из плазмы крови. Показатель удлиняется при почечной недостаточности. Порядка девяноста процентов ноотропного компонента выводится в неизмененном виде через почки. После перорального приема препарата отмечается медленная абсорбция и распределение Cinnarizinum. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в среднем через два с половиной часа. Период полувыведения, согласно клиническим исследованиям, составляет четыре часа. Третья часть продуктов метаболизма выводится из организма почками, остальное количество – через конечный орган пищеварительного тракта.

Показания

Фезам назначают пациентам со следующими заболеваниями: 1. Недостаточность мозгового кровообращения, вызванная инсультом; откладыванием холестерина и другие жиров в форме налетов и бляшек, а также уплотнением стенок и потерей их эластичности; черепно-мозговой травмой. 2. Снижение умственной работоспособности, внимания, памяти и прочих когнитивных функций. 3. Повышенная раздражительность, гипотимия. 4. Повреждение головного мозга при различных заболеваниях и нарушение его функций, не связанных с воспалительными заболеваниями. 5. Негнойное поражение внутреннего уха. 6. Увеличение объема лабиринтной жидкости и повышение эндолимфатического гидропса. 7. Неврологическое заболевание, провоцирующее сильную головную боль. 8. При нервно-психической слабости.

Противопоказания

Phezam не назначают пациентам в следующих случаях: • при повышенной чувствительности к активным или вспомогательным компонентам; • с диагностированной тяжелой формой нарушения функции почек со снижением процессов фильтрации и реабсорбции, приводящим к расстройству водного, электролитного, азотистого и других видов обмена; • кровоизлияние в головной мозг, вызванное нарушением целостности церебральных сосудов.

Дозировка

Взрослым пациентам стандартно препарат назначают в дозировке от одной до двух капсул. Такое количество медикамента следует принимать трижды в течение дня. Средняя продолжительность терапии составляет два месяца, но может быть и скорректирована в зависимости от анамнеза пациента и сложности заболевания. Допускается повторное лечение от одного до трех раз в течение 12 месяцев. Фезам выписывают пациентам старше пятилетнего возраста, такой категории назначают одну-две капсулы от одного до двух раз в течение дня. Продолжительность курса остается без изменений.

Побочные действия

Клинические исследования показали, что пациентами легко переносится лечение с использованием двух активно действующих компонентов. При продолжительном использовании медикамент приводит к повышенной возбудимости у детей, усиленной нервозности, головному болю, депрессивному состоянию, высыпаниям на кожных покровах, сильному половому влечению. В Москве Фезам реализуют с адресной доставкой, наличие препарата можно уточнить в удаленном режиме.

Передозировка

Чрезмерное использование лекарства не провоцирует появление серьезной нежелательной реакции, как правило, в таком случае не понадобится полная отмена терапии. Зафиксированы эпизоды возникновения боли в эпигастрии. Лечение носит симптоматический характер. Заказать Фезам можно у официальных дистрибьюторов.

Лекарственное взаимодействие

Усиление действия активных компонентов наблюдается у пациентов, принимающих седативные средства, ноотропы, сосудорасширяющие лекарства, а также спиртные напитки.

Особые указания

Результаты испытаний установили, что Фезам улучшает остроту видения, а также нормализует движение крови по сосудам глаза. Пациентам с дисфункцией печени производитель рекомендует контролировать уровень печеночных ферментов. С осторожностью следует использовать средство при повышенном ВГД. Лекарство может повлиять на результаты допинг-тестов. Пациентам, деятельность которых связана с управлением автотранспортными средствами или сложными механизмами, следует быть предельно осторожными.

Сроки и условия хранения

Препарат сохраняет свои свойства в условиях, с температурным режимом, не превышающих отметку 25 градусов, а также при низком уровне влажности воздуха. Использовать средство можно в течение 36 месяцев с момента производства. Принимать лекарство следует только по показаниям специалиста, так как активные компоненты могут вызвать серьезные побочные эффекты, также имеются и противопоказания, приведенные в официальном описании. Купить Фезам можно в розничной сети аптек и интернет-представительствах.

Источник