Как открыть флакон визин классический
Визин ® Классический (Visine ® Classic) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Визин ® Классический
Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| тетризолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| тетризолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Фармакологическое действие
Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4–8 ч.
Фармакокинетика
При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.
Показания препарата Визин ® Классический
Режим дозирования
Препарат применяют местно.
Взрослые и дети старше 6 лет
По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза/сут.
Дети от 2 до 6 лет
Применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.
Инструкция по использованию флакона-капельницы
Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.
При первом использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.
Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Инструкция по использованию ампул для однократного применения
Каждая ампула препарата Визин ® Классический предназначена только для однократного применения. Препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Количества препарата в 1 ампуле достаточно для однократного введения в оба глаза.
Отломить одну ампулу от стрипа, оставшиеся ампулы положить обратно в пакет из фольги.
Открыть ампулу, отвернув верхнюю, незаполненную часть ампулы.
Закапать препарат в конъюнктивальный мешок, слегка надавливая на заполненную часть ампулы.
Побочное действие
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ® Классический следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ИБС, а также у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или гипертиреозом.
Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Поэтому перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их через 15 мин.
Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) при несоблюдении инструкции по применению.
Если в течение 72 ч состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.
Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы), перед применением препарата необходима консультация врача.
Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, особенно у детей.
Не следует использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.
Местное применение симпатомиметических аминов в конъюнктивальный мешок, в результате расширения зрачков, может иногда приводить к нарушению внутриглазного давления у предрасположенных к этому лиц.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Использование в педиатрии
Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились. У детей в возрасте от 2 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В редких случаях после применения глазных капель Визин ® Классический возникает затуманенность зрения, которая может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
Передозировка
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании препарата в ЖКТ (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку дыхания), гипотермия, угнетение функции ЦНС, седативный эффект, вялость, ступор, слюнотечение, развитие сонливости, кома.
Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и детей младшего возраста, особенно при проглатывании.
Лечение: специфический антидот неизвестен. При попадании в ЖКТ назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения АД применяют фентоламин в/в медленно по 5 мг в физиологическом растворе или внутрь по 100 мг. Пациентам с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны.
При случайном проглатывании появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Визин ® Классический не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа транилципромина, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими АД. Комбинированная терапия с данными группами лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и повышению АД.
Условия хранения препарата Визин ® Классический
Срок годности препарата Визин ® Классический
Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.
После однократного применения препарата в ампулах неиспользованное содержимое ампулы необходимо утилизировать.
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА Визин® Классический (Visine® Classic)
Регистрационный номер: П N013621/01
Торговое название: Визин ® Классический (Visine ® Classic)
Международное непатентованное название: тетризолин.
Лекарственная форма: капли глазные.
Состав
1 мл препарата содержит:
действующее вещество: тетризолина гидрохлорид – 0,50 мг;
вспомогательные вещества: кислота борная – 12,30 мг, натрия хлорид – 2,23 мг, динатрия эдетата дигидрат – 1,00 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % – 0,20 мг (в пересчете на бензалкония хлорид – 0,10 мг), натрия тетраборат – 0,57 мг, вода очищенная – 989,78 мг.
Описание: прозрачный бесцветный раствор.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: альфа-адреномиметик.
Код АТХ: S01GA02.
Фармакодинамика
Тетризолин — симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4–8 часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Взрослым и детям старше 2 лет назначается для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).
Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Детский возраст до 2 лет.
Препарат «Визин ® Классический» не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, больным с закрытоугольной глаукомой и эндотелиально-эпителиальной дистрофией роговицы.
С осторожностью
У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повысить артериальное давление.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Не следует применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания, так как хорошо контролируемые исследования по изучению влияния тетризолина гидрохлорида на плод не проводились. Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза в сутки.
Не рекомендуется непрерывное применение препарата более четырех дней.
Инструкция по использованию флакона-капельницы
Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.
При первичном использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.
Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ® Классический» следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с сахарным диабетом I типа или гипертиреозом.
Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Поэтому перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их через 15 минут.
При не соблюдении инструкции по применению возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).
Если в течение 72 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.
Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие), то перед применением требуется консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий.
Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата.
Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ АВТОМОБИЛЕМ И ПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕХНИКОЙ
В редких случаях после применения глазных капель «Визин ® Классический» наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 15 мл препарата в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающейся крышкой и полиэтиленовой лентой – контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/«Janssen Pharmaceutica NV», Belgium
Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Берсе, 2340, Бельгия/Turnhoutseweg 30, Beerse, 2340, Belgium
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия,
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55
ВИЗИН КЛАССИЧЕСКИЙ
Фармакологические свойства
Тетризолин — симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Эффект начинается через 60 с после закапывания и продолжается 4–8 ч.
При местном применении практически не всасывается.
В исследовании с участием 10 здоровых добровольцев после терапевтического глазного введения тетризолина проявляли в сыворотке крови и моче. Период полувыведения тетризолина из сыворотки составлял примерно 6:00. Системная абсорбция у пациентов варьировала, максимальная концентрация в сыворотке была в пределах от 0,068 до 0,380 нг / мл. Через 24 часа у всех пациентов обнаруживали Тетризолин в моче.
Показания к применению
Взрослым и детям старше 2 лет — для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).
Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.
Способ применения
Только для местного применения в офтальмологии.
Применять раствор в течение более чем 72 часов можно только под наблюдением врача.
Взрослые и дети ≥ 6 лет. Закапывать по 1-2 капли раствора в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет. Применять раствор детям до 6 лет можно только под наблюдением врача.
Дети. Применять детям в возрасте от 2 до 6 лет по назначению врача. Опыт применения препарата у детей до 2 лет отсутствует.
Правила использования флакона-капельницы
1. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
2. Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
3. После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Инструкция по использованию ампул для однократного применения
Каждая ампула препарата Визин Классический предназначена только для однократного применения. Препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Количества препарата в 1 ампуле достаточно для однократного введения в оба глаза.
Отломить одну ампулу от стрипа, оставшиеся ампулы положить обратно в пакет из фольги.
Открыть ампулу, отвернув верхнюю, незаполненную часть ампулы.
Закапать препарат в конъюнктивальный мешок, слегка надавливая на заполненную часть ампулы.
Противопоказания
С осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияния тетрагидрозолину гидрохлорида плод не проводилось. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.
Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.
Взаимодействие с другими лекарствами
Отсутствуют известные значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Проконсультируйтесь с врачом перед применением с другими офтальмологическими препаратами.
Побочные действия
При применении препарата Визин Классический в редких случаях возможно появление чувства жжения, покраснение глаз, боль в глазу, покалывание в глазу, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы и расширение зрачка.
При появлении вышеперечисленных признаков следует обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: при применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании в ЖКТ возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия сердца, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушение дыхательной функции, функции ЦНС и кома. Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, ингаляция кислорода, назначение жаропонижающих и противосудорожных средств. Для снижения АД применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе (в/в, медленно) или по 100 мг (внутрь). Больным с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны. Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 нед.
Форма выпуска
По 15 мл во флаконе, снабженном капельницей и закручивающейся крышечкой. По 1 флакону в картонной упаковке.
По 15 мл во флаконе, снабженном капельницей и закручивающейся крышечкой, с защитой от детей. По 1 флакону в картонной упаковке.
Категория отпуска без рецепта.
Состав
Дополнительно
Применение препарата может вызвать мидриаз.
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их примерно через 15 мин.
Препарат Визин Классический целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если в течение 48 ч состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потере зрения, внезапном появлении плавающих пятен перед глазами, покраснении глаз, боли при воздействии света или двоении в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить его в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В редких случаях после применения глазных капель Визин Классический наблюдается расширение зрачка, и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Выбросить препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным.
Визин «Классический»:
инструкция по применению, аналоги и отзывы
Состав и формы выпуска
Форма выпуска: Глазные капли 0,05% упакованные в пластиковый флакон (15 мл), снабженный капельным устройством и закручивающейся крышкой с проходящей по краю полипропиленовой лентой, которая является контролем первого вскрытия. Продается в картонной коробке в комплекте с инструкцией.
Состав: Тетризолина гидрохлорид 0.05%, динатрия эдетат, борная кислота, натрия хлорид, натрия борат, бензалкония хлорида р-р 17%, очищенная вода.
Описание: прозрачный раствор без цвета. Лекарственная форма: глазные капли.
Свойства компонентов препарата
Фармакодинамика препарата Тетризолин – препарат группы симпатомиметиков, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической НС. На бета-адренорецепторы действует слабо или не действует вообще. Тетризолин, будучи симпатомиметическим амином, обладает способностью суживать сосуды и уменьшать отек тканей. Терапевтический эффект тетризолина проявляется через 1 минуту после применения и продолжается от 4 до 8 часов.
Действие препарата:
Показания к применению
Детям от 2 лет и взрослым можно назначать препарат для снятия отека конъюнктивы и покраснения глаз (гиперемии), которые проявляются вследствие аллергических реакций или воздействия раздражающих факторов химического или физического характера (дыма, пыли, света, хлорированной воды, косметики, контактных линз). При применении у детей младше 6 лет обязателен контроль врача.
Способ применения и дозировка
Инстилляция в проблемный глаз по 1–2 капли 2 или 3 раза в сутки. Непрерывное длительное использование препарата (более 4 дней) не рекомендуется.
Побочные явления
Редко в глазу наблюдается чувство жжения, покраснение, боль, покалывание, туманность зрения, раздражение конъюнктивы, а также расширенность зрачка. В случае появления этих симптомов следует получить консультацию врача.
Противопоказания к применению
Противопоказан детям младше 2 лет, лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов «Визина», при закрытоугольной глаукоме, а также эндотелиально-эпителиальной дистрофии роговой оболочки.
«Визин» с повышенной осторожностью применяется в случае наличия сердечно-сосудистых заболеваний, гипертиреоза, сахарного диабета, феохромоцитомы, а также при параллельном применении ингибиторов моноаминооксидазы или других лекарств, способствующих повышению артериального давления.
Взаимодействие с другими средствами
Взаимодействие с другими препаратами До настоящего времени не изучено.
Передозировка
В случае точного соблюдения указаний инструкции риск передозировки малозначителен. Но при случайном попадании «Визина» в желудочно-кишечный тракт могут проявляться симптомы передозировки: расширенность зрачка, цианоз, тошнота, тахикардия, сердечная аритмия, повышение артериального давления, лихорадка, судороги, остановка сердца, отек легких, нарушение дыхания, функций ЦНС и кома. Очень высок риск передозировки препарата у маленьких детей до 2 лет, особенно в случае проглатывания. До настоящего времени не известен антидот тетризолина гидрохлорида.
В случае передозировки рекомендуется применять внутрь активированный уголь, промывать желудок, делать ингаляцию кислородом, принимать жаропонижающие и противосудорожные препараты. Показано применение фентоламина 5 мг с физиологическим раствором внутривенно медленно или перорально по 100 мг. Вазопрессорные препараты строго противопоказаны пациентам с низким артериальным давлением.
В случае появления любых симптомов передозировки необходимо как можно скорее обратиться к врачу!
Меры предосторожности при использовании препарата:
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ: Существует риск общих реакций, поэтому использовать препарат стоит только в случае, если возможный риск меньше предполагаемой пользы.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Перед применением препарата необходимо вынуть контактные линзы, установить их обратно можно через 15 минут. «Визин» нужно применять только при легком раздражении глаз, а если состояние не меняется в течение 48 часов, покраснение и раздражение сохраняются или усиливаются, нужно прекратить использование препарата и показаться специалисту.
Немедленно нужно обратиться к офтальмологу, если проявляются:
Запрещено применение препарата «Визин» в случае серьезных заболеваний глаз, инфекции, наличия инородных тел в глазу или химической травмы роговой оболочки.
Не стоит выбрасывать лекарство на улицу или сливать в канализацию по истечении срока годности. Его нужно упаковать в пакет и опустить в мусорный контейнер. Защитите окружающую среду!
Управление автомобилем и другой техникой Изредка вследствие использования «Визина» проявляется расширенность зрачка и затуманивается зрение. При проявлении таких симптомов следует проявить осторожность по отношению к управлению автомобилем и другими механизмами.
Условия хранения
При температуре окружающей среды не более 25 °C. Использовать содержимое флакона в течение 30 дней. Беречь от детей.
Аналоги «Визин Класический»
Аналогами препарата являются глазные капли «Нафтизин», «Октилия», «Окуметил» и «ВизОптик».
Цены в аптеках
Стоимость препарата (капли во флаконах 15 мл.) в аптеках составляет от 250 рублей.
Отзывы о препарате
Если Вы или ваши близкие имеете опыт применения cосудосуживающих капель для глаз «Визин Классический» вы можете поделиться своим мнением ниже или ознакомиься с отзывами других людей.
